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一、横断面调查研究 调查的设计和实施 正式调查前进行预调查 确定调查的目的和类型 确定研究对象 抽样 设置对照组 资料的收集和整理 资料分析 一、横断面调查研究 调查中应注意的问题 健康工人效应 时间关系(对职业有害因素与职业性损害的先后关系难以判断) 病程因素(死亡率高,病程短,偏低;病程长,偏高) 解释患病率资料要谨慎 二、病例对照研究 概念 根据现有的资料,选定一组已发生某种职业性损害的人群(病例组)和一组或几组没有该种职业性损害的人群做对照。 用同样的方法回顾是否接触某种职业危害因素及接触的频度和强度,观察这些接触因素在病例组的出现频率是否高于对照组。 进行统计学检验,推断接触因素作为病因的可能性。 是一种回顾性研究。 二、病例对照研究 需要注意的问题 正确选定所要研究的因素 正确选择病例 恰当地选择对照组 调查和收集资料并保证质量 结果分析中确定职业危害与疾病的关系,同时分析混杂因素以及职业危害间的交互作用,从而提出相应的病因假说。 关键在于能否将真正的病因包括进调查项目。 二、病例对照研究 类型 病例与对照不匹配 只规定对照数目要等于或多于病例人数。 病例与对照匹配(配比) 要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致,目的是排除匹配因素的干扰。 二、病例对照研究 病例与对照的选择(来源:医院或社区) 病例的选择(采用国际通用或国内统一的诊断标准) 新发病例 现患病例 死亡病例 对照的选择 排除选择偏倚 缩小信息偏倚 缩小不确定变量引起的残余混杂 符合真实性要求和逻辑限制的前提下使统计把握度达到最大 二、病例对照研究 优点 耗时短、易执行、较经济 有现成资料可用 可同时研究多因素与某种疾病的联系 尤适用于发病率较低的疾病 缺点 回忆偏倚 选择偏倚 论证因果关系能力有限 二、病例对照研究 改进方法 所选择的病例尽量能够代表该种特殊环境下的所有病例; 同时使用两种对照; 病例组与对照组的选择摆脱暴露因素的状态。 三、队列研究 概念 选择接触和非接触某种职业危害因素的两组人群,追踪其各自的发病结局 比较两组发病结局的差异,判断接触与发病有无因果联系及联系大小。 是一种追踪研究或前瞻性研究 三、队列研究 依据对象进入队列的时间及终止观察时间的不同分为: 前瞻性研究 历史性队列研究 双向性队列研究(混合型队列研究) 三、队列研究 常用分析指标 发病率 患病率 标化死亡比(SMR) 标化比例死亡比(SPMR) 相对危险度(RR) 归因危险度(AR) 三、队列研究 队列研究的设计与实施 确定研究因素(暴露因素、暴露变量) 考虑暴露水平、暴露时间、暴露方式; 暴露的测量应采用敏感、精确、简单、可靠的方法; 还应收集其他暴露因素资料及背景资料。 确定研究结局(结局变量) 即队列研究观察的自然终点; 研究结局的确定应该全面、具体、客观; 结局变量的测定应该有明确统一的标准 除了主要研究结局外,可收集多种可能相关的结局 三、队列研究 确定研究队列 可选人群:特殊接触人群;便于观察的人群 选定对照队列 内对照 外对照 总人口对照 多重对照 确定队列大小 抽样方法 暴露组与非暴露组的比例 失访率(10%) 三、队列研究 资料收集与随访 获取基线资料(查阅资料、访问对象、体格检查、环境调查) 随访至观察终止期(面对面访问、电话访问、自填问卷、定期体检) 三、队列研究 队列研究常用的分析方法 结局事件发生率 累积发病率(观察期内发病或死亡人数/观察人口数) 发病密度(人时) 标化比(实际发病或死亡人数/预期发病人数) 三、队列研究 效应的估计 相对危险度(RR)——反映暴露与发病的关联强度 归因危险度——危险特异地归因于暴露因素的程度 归因危险度百分比——暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的部分占全部发病或死亡的百分比 人群归因危险度与人群归因危险度百分比 三、队列研究 剂量反应关系分析 列出不同暴露水平下的发病率 以最低暴露水平组作为对照,计算各暴露水平的RR和AR 显著性检验 三、队列研究 队列研究的优缺点 优点 不存在回忆偏倚 全面、正确描述疾病的自然史 可以直接计算发病或死亡率 能系统记录各种职业因素的变迁 检验病因假说 样本量大,结果稳定 三、队列研究 缺点 不适于发病率很低的疾病的病因研究 失访偏倚 耗费人力、物力、财力和时间 随访过程中,未知变量的引入或已知变量的变化,都可能使结局受到影响,使结果复杂化。 第四节 职业流行病学调查的质量控制 建立调查质量控制系统 记录 报告 定期报告 有关问题的报告 特殊情况说明的报告 监督 监督各层次工作人员的职能 监督工作进度 监督工作质量 第四节 职业流行病学调查的质量控制 训练资料收集员(摘录员和随访员) 资料收集的质量控制 追踪目标的计划安排 资料校正 资料复核 资料弥补

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