医疗器械销售部培训第一期教案.pptx

销售部 法律法规以及行业动态 专题培训第一期 ; 三、医疗器械产业政策/法律法规的影响案例; 案例二 10月10日：江苏省食药监局注销医疗器械生产许可证15号公告，注销5家生产企业，15年度江苏省共有13家生产企业被注销。注销原因：按照《医疗器械生产监督管理办法》。主要企业有：美科生物医学技术无锡有限公司、连云港韶峰义齿有限公司、苏州捷俊仪器、苏州华拓机械电子、南京旭飞光电、无锡双寅电子等。——监管趋严。 案例三 9月25号国家局发布医疗器械GMP检查细则后，浙江省局要求16年1月1日起，全省三类生产符合要求；18年1月1日起，所有生产企业都要符合要求。鼓励企业在实施中并购和整合，做大做强。 案例四 8月17号国家局医疗器械经营企业分类分级监管规定出台后，10月14日，辽宁开始调查摸底；河南，9月份开始；安徽出台实施细则，严格监管工作程序与要求，增设“双约谈”监管措施；海南、山西也出台了相关分类监管政策。严格监管将进入常态化。; 案例五 10月13日，四川省局出台规定，对生