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超滤介绍 系统操作 讲座目的 对超滤的原理有一基本的理解 在生物工程行业中超滤器的应用  确认及理解: 一般的超滤膜包及组件 超滤系统的主要组份 超滤器操作过程中的基本步骤 讲座目录 介绍及原理 超滤系统在生物工程行业中的应用 定义 膜 组件设计 系统组成 系统操作 过滤类型 普通过滤 (垂直) 滤芯形式或 “死过滤” 流路与膜介质是垂直的 所有的液体均需透过膜介质 颗粒被截留在膜内部或表面 超滤(切向) 切向式过滤 流路是平行于膜表面 很小一部分液体透过膜介质 被截留在膜表面的颗粒被扫除 超滤基本应用 澄清 – 产品透过膜，大颗粒被截留 流感疫苗(0.45um澄清代替离心 浓缩 – 产品截留, 溶液通过膜表面 透析或缓冲液交换 – 产品被截留, 溶液通过膜及新溶液加入产品中 超滤在生物工程中的应用 超滤是工艺中多个步骤中的重要一环 目的是使进的料液能满足最后的要求 超滤在生物工程中的应用 上游工艺 细胞收集(浓缩) 细菌，酵母，昆虫细胞（产品为胞内表达) 细胞培养后澄清 哺乳动物细胞 (产品为分泌物) 下游工艺 蛋白浓缩 缓冲液交换（透析） 超滤膜－孔径 微孔过滤 以微米级来标定孔径 0.1 - 0.65 微米 超滤 以分子量级来标定孔 1,000 - 1,000,000 道尔顿 反渗透 以标定的离子的截留率来标定 NaCl 超滤膜 – 材质 膜的化学性 微孔膜 PVDF (Durapore?)聚偏二氟乙烯 Polyethersulfone　聚醚砜 超滤 Polyethersulfone (Biomax?)聚醚砜 Regenerated Cellulose (Ultracell?)改良纤维素 反渗透 薄膜复合物 Polyamide on Polysulfone聚砜上涂聚酰胺脂 超滤膜 超滤膜组件 术语的定义 膜穿透的压力 (TMP) TMP = (Pin + Pout) - Pperm 2 术语的定义 Flux (J) 膜的“产品的容量” 透过流速 = 透过速度 = 体积　　　 膜面积 (面积)(时间) 单位 = liters/m2/hr (LMH) 术语的定义 膜的截留率的测定 r = 1 - 透出液的浓度 循环液的浓度 r = 1 - Cp Cr 流道结构的不同 开放型流道 – 更高的固体容量 涂膜的流道 – 需要更低的泵速 路径长度 澄清应用 典型的开放流道 Prostak MF, Hollow Fiber, Open Channel Cassettes 超滤的应用 典型的涂膜 (加入了湍流网路) Pellicon Cassettes, Helicon Spirals, Prostak UF 超滤膜的形式 Pellicon 2 Cassettes 平板形式 能线性放大 涂膜流道 最高效率 (在给定的回流速度下，最高的穿透流速) 最小的工作体积及残留体积 需要最小的工作场地 Pellicon Cassette 超滤膜形式 卷式膜 截留口一种粗的筛网 比板式膜，每平方面积膜需要更高的切向流速 可以用在要限制切向流速的场合 每平方面积膜的成本最低 Helicon 卷式 超滤膜形式 Prostak 微孔膜形式 开放孔道 低剪切力 不易堵塞 为澄清应用所用 能被应用于限制流速的场合 可反复蒸气灭菌２０次 基本的超滤系统 基本配置 膜 泵 罐 管路 超滤实验室系统 压力 进口 出口 体积 进口，浓缩 透出 流道 循环 透出 制备规模的超滤系统 制备规模的超滤系统 超滤的基本操作 冲洗 完整性测试 缓冲液条件 工艺 –浓缩 工艺 –透析 产品的回收 CIP (SIP) 水通量测试 保存 超滤的基本操作 冲洗 完整性测试 缓冲液条件 工艺 –浓缩 工艺 –透析 产品的回收 CIP (SIP) 水通量测试 保存 操作：冲洗 冲洗目的是去除保护剂或储存液 冲洗液（水）可以循环至储罐或排空 注意点： 用干净水 冲洗的水直接排除会使清洗更有效率 应用温水冲洗 超滤的基本操作 冲洗 完整性测试 缓冲液条件 工艺 –浓缩 工艺 –透析 产品的回收 CIP (SIP) 水通量测试 保存 操作：完整性测试 为什么进行完整性测试? 如果膜是不完整的，你的分离将是不正确的，产品也将丢失 这也是满足规范的要求 完整性测试的原则 应用水完全湿润膜 让测试空气通过湿润的膜堆(5 - 30 PSI) 操作：完整性测试 步骤 若有必要应清洗 冲洗膜至彻底湿润 排空膜堆 在进口／透出口加空气压 使空气流