移液管分度吸管校正操作规程.docVIP

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移液管分度吸管校正操作规程

标准操作规程 标 题:移液管、分度吸管校正标准操作规程 生效日期 年 月 日 页次:1/2 编号:SOP-QC-041-01 颁发部门:质量管理部 新订□ 修订□ 原文件号: 编制: 部门审核: QA审核: 批准: 分发部门: QC。 目的:建立一个50ml以下分度吸管、移液管校正标准操作规程 范围:适用于QC50ml以下分度吸管、移液管。 责任者:QC化验员、QC主任。 规程: 分度吸管或移液管应具有下列标记。 厂名或商标 标准温度(20℃) 标称总容量与单位XXml 准确度等级A、B或吹出式 分度线和量的数值应清晰、完整、耐久,分度线应平直,分格均 匀,并必须与器轴相垂直,相邻两分度线一中心距离应大于1mm。 2.校正条件 2.1.万分之一分析天平 2.2.温度范围:0─50℃,分度值为0.1℃的温度计。 2.3.干燥洁净具塞锥形小称量瓶 2.4.标定工作室的温度不宜超过20±5℃,且要稳定。 2.5.标定所用水为纯化水 2.6.标定时所用纯化水及欲校正的仪器至少须在标定室内放置3小时以上直至与室温相同才可进行校正操作。 3.校正方法 3.1.将需校正的玻璃仪器放入重铬酸钾洗液中浸泡过夜,倾去洗液后用饮用水反复冲洗,再用纯化水冲洗三遍,洁净后的仪器应不挂水珠,玻璃应透明清澈、无油腻。 3.2.将需校正并编好号(可用特种笔按1、2、3、......顺序编号,待校正后确定该分度吸管或移液管为合格品后,再用小砂轮将编号刻在吸管标准操作规程 标 题 分度吸管、移液管校正标准操作规程 颁发部门 质量管理部 编号 SOP-QC-041-01 页次:2/2 上)的分度吸管或移液管内分别吸入纯化水并使弯月面恰在标线处,然后将水放入预先称好重量的具塞小锥形瓶中,塞好后,于分析天平上称取瓶及水的总重量,以此重量减去空瓶重,得到水的重量。测定时一般进行二次,从二次测得的平均水重计算容积。从水的温度及水的密度表计算,就可得出分度吸管或移液管的体积。 4.记录校正结果 5.校正结果处理和校正周期 根据上述校正方法的校正数据,查附表,判定其是否符合相应的标准等级,校正周期为三年,其中用于碱溶液的为一年。 附表1: 分度吸管的允许偏差(ml) 规格 偏差 级别 1ml 2ml 5ml 10m 25ml 一等 ±0.008 ±0.012 ±0.025 ±0.05 ±0.10 二等 ±0.015 ±0.025 ±0.050 ±0.10 ±0.20 附表2: 移液管的允许偏差(ml) 规格 偏差 级别 1ml 2ml 5ml 10m 25ml 一等 ±0.008 ±0.012 ±0.025 ±0.05 ±0.10 二等 ±0.015 ±0.025 ±0.050 ±0.10 ±0.20 XXXX制药股份有限公司

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