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;;目录;一、1+1+1药业有限公司始创于2015年3月13日。经过几年来的发展，已经初步达到了辐射华东，浙江第一，在中国医药流通行业内有着较大的影响力。
二、公司机构：总经办，人力资源部，规划发展部，财务部，审计监察部，技术研发部，生产部，质量检验部，销售部等若干部门。
三、公司宗旨：以致力于人类的健康事业为企业使命。;2.1 验证委员会机构图;2.2验证总计划正文;;2.3验证流程;;2.4.2人员分工; 1、PV：工艺验证，在全部单机设备和公用设施被确认后，再进行工艺验证（PV, process validation），证明工艺有能力生产出合格的产品。
２、DQ：设计确认，属于成本设计确认，确认产品成本设计是否满足产品成本目标的要求。;5、挑战性实验（CT）：苛刻条件试验，参数处在最差条件下，产品质量是否会受到影响。
6、最差状况：指导致工艺品失败的几率比正常运行工艺高得多的状态。
;背景： 公司新引进一条生产线;前验证：指一项工艺、一个过程、一个系统、一个设备或一种材料在正式投入使用前按照设定的验证方案进行的验证。
前验证是产品安全生产的先决条件，新品、新型设备及其生产工艺的引入应采用前验证的方式，只有前验证达到预计的效果，被验证的这项工艺、设、系统或材料才能投入使用。;再验证：指一项工艺、一个过程、一个系统、一个设备或一种材料经过验证并在使用一个阶段以后，旨在证实已验证状态没有发生飘移而进行的验证。关键工艺往往需要定期进行再验证。
在下列情况下需进行再验证：
(一)关键设备大修或更换。
(二)批次量数量级的变更。
(三)趋势分析中发现有系统性偏差。
(四)生产作业有关规程的变更。
(五)程控设备经过一定时间的运行。
根据再验证的原因，可将再验证分三种类型，1）药监部门或法规要求的强制性再验证； 2）发生变更时的改变性再验证；3）每隔一段时间进行的定期再验证。;
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