一致性控制计划执行编制2程序.ppt

一致性控制计划执行报告编制 CQC 中国 重庆 2015年1月 一、执行报告的内容 综述 工厂概况：基本信息包含制造商、生产厂的名称、地址及变更情况； 生产能力：包含厂房建筑面积、人员数量、生产条件等； 本次监督有效的获证产品统计，包含型式名称、产品型号、证书编号、产量等,见表一、二； 一、执行报告的内容 表1、产品产量统计 序号 证书 编号 产品 名称 型号 产量 备注 1 2 表2、产品产量统计 序号 产品名称 产品型号 证书编号 产量 备注 1 2 3 4 5 一、执行报告的内容 4.本次监督有效的获证产品的CCC标志领取和使用情况，包含型式名称、型号、证书编号、CCC标识领取和发放数量、损坏及报废数量，见表3； 一、执行报告的内容 表3、CCC使用统计 序号 型式名称 型号 证书编号 CCC标识领取和发放数量 损坏及报废数量 1 2 3 4 5 一、执行报告的内容 5. 说明工厂审查月份在产产品情况。 (要求企业上报工厂检查当月计划生产的产品，以便工程师做方案时参考，尽量避免工厂检查时方案中所涉及产品未生产或抽不到产品的情况） 一、执行报告的内容 生产一致性控制计划执行情况 1.关键零部件供应商管理及进货检验： 1.1零部件供应商选择、评价及日常管理： 供应商管理文件是否变化； 简述新增供应商的选择、评价情况； 简述供应商日常管理情况。 一、执行报告的内容 1.2零部件进货检验 关键零部件进货检验的项目、方法、频次等是否发生变化（与上一年度相比）； 关键零部件进货检验的项目、方法、频次等是否按照生产一致性计划中规定的内容执行，记录的保存情况； 关键零部件供应商提供的检测报告的验证情况，进货检验的执行情况； 不在工厂现场控制的关键件的控制情况说明。 1.3 关键零部件不合格品标识、追溯及处理情况 一、执行报告的内容 2. 关键装配过程、制造过程以及检验过程： 关键工序、首件检验及巡检制度是否发生变更，识别关键工序； 关键工序巡检记录文件编号以及发生问题时记录； 关键工序检验记录以及出现问题时的记录； 关键工序涉及设备和人员的变更情况说明。 一、执行报告的内容 3、产品完成检查 完成检查按照控制计划的执行情况 4、产品COP试验执行情况 有关产品的COP试验是否按照生产一致性控制计划执行。 列表说明COP试验，内容应包含型式名称、型号、检验项目、检测报告编号、检测单位、报告日期等，见表4。 一、执行报告的内容 表4、COP试验报告统计 序号 产品名称 型号 检验项目 检测报告编号 检测单位 日期 1 2 3 4 一、执行报告的内容 5、产品试验或相关检查的设备和人员 5.1 人员控制情况 产品试验或相关检查的人员的资质、能力等要求是否符合一致性计划的规定。明确相关培训记录或培训计划等。 产品试验或相关检查的生产人员、检验人员的资质、能力的确认情况以及培训记录、培训计划等 一、执行报告的内容 5.2 生产设备、检测设备控制情况 生产设备及产品试验或相关检查的设备是否发生变更； 产品试验或相关检查的设备定期校准和检查情况说明,列出计量合格检定证的机构和证书编号； 检验和试验的仪器设备的操作规程是否发生变化。 一、执行报告的内容 6、生产一致性变更 关于生产一致性计划涉及的产品一致性控制程序，关键控制过程、关键或特殊过程控制程序，检测人员、设备和试验的管理控制程序等变更情况及上报认证机构情况。 产品关键件或关键原材料、关键工序工艺、关键设备以及控制计划的变更情况以及上报认证机构情况。 一、执行报告的内容 7、产品出现不一致时恢复、追溯及处理措施 关键零部件检验，成品完成检查、年度COP试验等生产过程各个环节的出现不一致时的追溯处理措施及记录； 省抽、国抽等外部检查出现的不一致时的追溯处理措施及记录； 召回情况的说明； 发现不一致性时向认证机构的说明； 顾客投诉记录、问题以及处理方法。 一、执行报告的内容 8、明确几点变更的执行要求： 控制计划中影响COP试验执行要求的需要变更； 质量体系方面无重大变化的无需单独申报； 一、执行报告的内容 9、如果企业在《执行报告》中申报没有变化，但实际核查发现有变化的，并确认为该申报变更而未申报的，原则上应开具不符合项；必要时抽样检测； 二、其他应注意的事项 产品覆盖的原则以小类为准，