新版GMP空压机组URS解析.docVIP

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2016-06-15 发布于湖北
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新版GMP空压机组URS解析.doc

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空压机组用户需求设备/系统版本签字原因部门/职能日期审核人审核人审核人批准人批准人供应商代表目录 1 目的-------------------------------------------------------------------3 2 相关法规和规范---------------------------------------------------------3 3 缩写和定义-------------------------------------------------------------3 4 系统描述---------------------------------------------------------------3 5 范围-------------------------------------------------------------------4 6 用户及系统要求---------------------------------------------------------4 6.1 系统能力--------------------------------------------------------------4 6.2 工艺要求-------------------------------------------------------------4 6.3 基本性能描述---------------------------------------------------------4 6.4 工艺过程-------------------------------------------------------------4 6.5 工艺关键控制参数/要求------------------------------------------------4 6.6 材质与机械要求-------------------------------------------------------4 6.7 系统关键部位/系统的要求-----------------------------------------------4 6.8 电气------------------------------------------------------------------6 6.9 自控系统---------------------------------------------------------------6 6.10 数据和安全------------------------------------------------------------8 6.11 设计、安装------------------------------------------------------------8 6.12验证确认要求---------------------------------------------------------8 6.13 安全、环境------------------------------------------------------------8 6.14 清洁要求--------------------------------------------------------------9 6.15 设备及材料运输要求----------------------------------------------------9 6.16 服务与维修要求--------------------------------------------------------9 6.17 文件提供--------------------------------------------------------------10 6.18 质量保证和责任-------------------------------------------------------10 6.19 附件------------------------------------------------------------------10 1.目的该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求，符合相关规范、标准要求，描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。卖方应在