颗粒剂的制备.研究报告.ppt

质量检查和要求 照《中国药典》附录 微生物限度检查法检查，应符合规定。 微生物限度 　　　谢　　谢！ * 颗粒剂 一、颗粒剂的概述 二、颗粒剂的分类 三、颗粒剂的制备 四、质量要求与检查 一、颗粒剂的概述 中药颗粒剂是在汤剂和糖浆剂基础上发展起来的剂型。它开始出现于70年代，由于辅料中蔗糖占有相当的比例，又被称为干糖 浆。后由于出现了块状型，可冲服，故又称为冲剂。该剂型携带服用方便，在80年代的中药工业生产中曾以年递增41.9%的速度发展。1995版中国药典将1990年版“冲剂”重新定义为“颗粒剂”，使颗粒剂定义更为科学化。 中药颗粒剂最初多含药材细粉，工艺多凭经验而定。随着制剂质量要求的提高，制粒新设备的引入，新辅料的发掘和应用，中药颗粒剂的制备无论从提取工艺，成型工艺都有了很大的发展，如挥发油的保存利用了包合技术，精制工艺采用高速离心技术、絮凝澄清技术、超滤技术，制粒工艺运用流化制粒技术，喷雾干燥干粉制粒技术等，为颗粒剂的更大发展提供了理论和实践基础。 颗粒剂的发展 一、颗粒剂的概述　 颗粒剂的概念： 颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 一、颗粒剂的概述 1.剂量较小，服用、携带、贮藏、运输均较方便，深受患者欢迎； 2.适于工业生产，产品质量稳定；