盐酸曲美他嗪片说明书(万爽力).docVIP

核准日期：2006-12-26 修改日期：2009-07-02 盐酸曲美他嗪片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 [药品名称] 通用名称：盐酸曲美他嗪片 商品名称：万爽力? 英文名称：Trimetazidine Dihydrochloride Tablets (VASOREL?） 汉语拼音：Yansuan Qumeitaqin Pian [成份] 化学名称： 1-(2,3,4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二盐酸盐 化学结构式： 分子式：C14H22N2O3 · 2HCl 分子量：339.3 [性状] 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色。 [适应症] 心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。 [规格] 20mg [用法用量] 每24小时60mg：每日3次，每次1片，三餐时服用。 三个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。 [不良反应] 罕见胃肠道不适（恶心，呕吐）。 由于辅料中有日落黄FCF S（E110）及胭脂红A（E124）成份，可能会发生过敏反应。 [禁忌] 对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用（参见［孕妇及哺乳期妇女用药］）。 [注意事项] 此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于 入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗 和可能的血运重建）。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 妊娠 动物实验没有提示致畸作用；但是由于缺乏临床资料，致畸的危险不能排除。因此，从安全的角度考虑，最好避 免在妊娠期间服用该药物。 哺乳 由于缺乏通过乳汁分泌的资料，建议治疗期间不要哺乳。 [儿童用药] 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 [老年用药] 参见其他项下内容或遵医嘱。 [药物相互作用] 为避免不同药物之间可能的相互作用，您必须将您接受的其它治疗告知您的医生或药剂师。 [药物过量] 应严格按照医生处方中用量的要求服用本品 。如果您认为本品的疗效过强或过弱，请向您的医师咨询。 如果您怀疑自己服用的本品剂量已经超过了医师处方量，请立即与您的医师联系。 如果您出现漏服一次药物的情况，请仍按原方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补 漏服的情况。 [药理毒理] 属于其他类抗心绞痛心血管药物。 曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而保证了离子泵的 正常功能和透膜钠－钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。 动物研究： 曲美他嗪： － 帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。 － 降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。 － 减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润， 还会缩小实验性心肌梗死的面积。 － 在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。 人体研究： 对心绞痛患者的对照实验显示，曲美他嗪可以： － 增加冠脉血流储备，因此在开始治疗的第15天起，能延迟运动诱发的缺血的发生。 － 限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。 － 显著降低心绞痛发作的频率。 － 显著降低硝酸甘油的消耗量。 [药代动力学] － 口服给药后，曲美他嗪吸收迅速，2小时内即达到血浆峰浓度。 － 单剂口服曲美他嗪20毫克后，血浆峰浓度约为55ng/ml。 － 重复给药后，24-36小时达到稳态浓度，并且在整个治疗中保持非常稳定。 － 表观分布容积为4.8升/千克，提示其具有良好的组织弥散性。蛋白结合率低，体外测定为16%。 － 曲美他嗪主要通过尿液以原型清除。 － 清除半衰期约为6小时。 [贮藏] 30oC以下贮存 [包装] 铝铝泡罩包装，15片，30片，60片/盒 [有效期] 36个月 [执行标准] YB[批准文号] 国药准字[生产企业] 企业名称： 施维雅（天津）制药有限公司 生产地址： 天津经济技术开发区第十大街12号 邮政编码： 300457 电　　话： (8622传　　真： (8622代 表 处： 法国施维雅国际公司北京办事处 北京市朝阳区光华路5号院 世纪财富中心2号楼20层2006单元 邮政编码： 100004 电　　话： (8610)传　　真： (8610)网　　址： __