可研内容总结.doc

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可研报告内容 3、产品国内、外市场供需情况的现状和主要消费 D-对羟基苯甘氨酸是一种用途广泛的医药中间体,外观为白色结晶粉末,可通过化学法和酶法制备,合成β-内酰胺类半合成抗菌素的侧链,是羟氨苄、头孢哌酮等药物的重要中间体。对羟基苯甘氨酸对羟基苯甘氨酸对羟基苯甘氨酸对羟基苯甘氨酸 5、产品方案及生产规模 5.1产品概述 5.1.1.1化学名:左旋对羟基苯甘氨酸邓钾盐 英文名:D(-)-p-HYDROXY PHENYL GLYCINE DANE SALT 分子式:C13H14O5NK 分子量:303 CH3 结构式: HO— — CH—NH—C=CH—COOCH3 COOK 简称:羟邓盐 5.1.1.2理化性质 白色或类白色结晶粉末,易溶于水及稀酸、稀碱。 5.1.1.3主要用途 主要用于阿莫西林、头孢哌酮等?-内酰胺类抗生素的合成。 5.1.2.1化学名:左旋对羟基苯甘氨酸 英文名:D(-)-p-HYDROXY PHENYL GLYCINE 分子式:C8H9O3N 分子量:167.16 结构式: HO— —CH—COOH NH2 简称:DPA 或对羟酸 5.1.2.2理化性质 白色结晶粉末,难溶于水,易溶于稀酸、稀碱。 5.1.2.3主要用途 主要用于羟氨苄青霉素、头孢羟氨苄及其他新型青霉素类抗生素的合成。 5.1.3.1化学名: 左旋苯甘氨酸邓钾盐(简称邓盐) 英文名: D(-)Phenylglycine Dane Salt 5.1.3,4化学名: 左旋苯甘氨酸甲酯 英文名:Methyl D-(-)-4-hydroxy-phenylglycinate分子式:C14H16O4NK 分子量:181.1885? 结构式: 5.1.3.2理化性质 白色或类白色结晶粉末 5.1.3.3主要用途 主要用于阿莫西林等?-内酰胺类抗生素的合 5.2生产规模及产品方案 5.2.1生产规模: 本项目拟建D-对羟基苯甘氨酸系列产品生产线 分别生产 : DL-对羟基苯甘氨酸 3000吨/年 D-对羟基苯甘氨酸 3000吨/年 D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐 3000吨/年 D-对羟基苯甘氨酸甲酯 1000吨/年 D-苯甘氨酸邓钾盐 2000吨/年 5.2.2 产品方案: 主要用于国内外阿莫西林、头孢羟氨苄等药品生产厂家的供应。 6、产品现有品种、型号、规格、质量标准情况和用途 品种 质量标准 用途 DL-对羟基苯甘氨酸 外观 类白色 用于D-对羟基苯甘氨酸的生产 干燥失重 ≤25% 含量 ≥94% D-对羟基苯甘氨酸 外观 白色或类白色结晶性粉末 用于D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐的生产 比旋度 -156.0°~-161.0° 含量 ≥98.0% 干燥失重 ≤0.3% 碱吸光 ≤0.12 D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐 外 观 白色或类白色结晶性粉末 用于阿莫西林(化学法)的生产 鉴别试验 正反应 比旋[α]20D -87.0°~ -89.0° PH 8.0~9.0 干燥失重(%) ≤0.25 吸收度 ≤0.02 含量(%) ≥98.5 游离对羟基苯甘氨酸(%) ≤0.5 D-对羟基苯甘氨酸甲酯 外 观 白色或类白色结晶性粉末 用于阿莫西林(酶法)的生产 比旋[α]20D -144.0°~ -149.0° 吸收度 ≤0.1 干燥失重(%) ≤0.5 D-苯甘氨酸邓钾盐 外观 白色或类白色结晶性粉末 用于氨苄西林(化学法)的生产 比旋度[α]D20 -79.0°~-81.0° PH ≤0.4 吸收度 ≤0.03 含量 ≥98.5 游离苯甘氨酸(%) ≤0.3 7、产品方案是否符合国家产业政策,行业发展规划、技术政策、产品结构和国家清洁生产的要求

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