软化箱清洁验证方案.docVIP

文件名：软化箱清洁验证方案 制定人： 制定日期： 分发份数：3 审核人： 审核日期： 颁发部门：质量部 批准人： 批准日期： 生效日期： 分发至：生产部、质量部 验证组织： 验证小组名称：软化箱清洁验证小组 组 长 生产部长 负责验证方案的审批 组 员 包装车间主任 负责组织实施提供设备的有关文件资料 设备科科长 协助车间确定生产设备的最难清部位 QA 负责 QC 负责取样测试 车间操作工 负责验证方案的起草、设备的清洁 目 录 1.验证目的 2.职责及工作内容 2.1.验证领导小组 2.2.包装车间和生产部 2.3.质量部(QA、QC) 2.4.设备科 3.验证方法和步骤 4.确定该设备的最难清洁部位 5.设备清洁方法 6.确认清洁后残留量接受标准的限度 7.评价标准 8.验证计划 9. 验证周期 10. 对验证结果评价和意见 11. .验证证书 12验证实施记录 12.1.附表1软化箱清洁验证记录表验证周期验证证书 1.验证目的: 2.职责及工作内容： 设备清洁验证工作程序：由包装车间及设备科，根据产品的性质、设备的结构，结合以往的清洁操作经验和对设备的清洁要求提出设备清洁方法，设备的最难清洁部位、清洁频率，使用的工具、容器、溶剂等。QA、QC制定残留物检测方法。由包装车间汇总、编制设备清洁验证方案，报验证领导小组批准。生产部