《广东省开办药品零售企业验收实施标准（二零一六年修订）自查项》.docVIP

广东省开办药品零售企业验收实施标准（2013年修订）自查项目表 企业名称： 　　　　　　　　　　　 序号 自查项目 自查情况 1 企业、企业法定代表人或企业负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。 合格 □ 不合格□ 2 企业负责人是企业药品质量的主要责任人,应具备执业药师资格或具有药师（含）以上药学专业技术职称。 合格 □ 不合格□ 3 企业应设置质量管理机构或配备质量管理人员，具体负责企业药品质量管理工作，行使质量管理职能。质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师或药师（含）以上药学专业技术职称，或者具有药学、医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。从事中药饮片质量管理的人员应具有执业中药师或中药学专业初级以上专业技术职称，或者具有中药或中医中专以上学历。 营业员应具有高中以上文化程度。 合格 □ 不合格□ 4 企业申请经营处方药,必须配备执业药师负责处方审核，指导合理用药。 中药饮片调剂人员应当具有中药学或中医学中专以上学历,或者具备中药调剂员资格。 申请经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳，应为实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业的连锁门店，并符合所在地特殊药品经营布局要求。 合格 □ 不合格□ 5 企业营业场所面积每超出开办标准150平方米，需增加1名执业药师。 合格 □ 不合格