高效振动筛验证方案1.docVIP

高效振动筛验证方案 文件编码 SWJ1112·005-02-1 Copy No 安装位置 制粒间 房间号 2212 起 草 人 日 期 验证小组会签 项目负责人： 日期： 验证协调员： 日期： QC负责人： 日期： 设备部负责人： 日期： 生产部负责人： 日期： 质量部负责人： 日期： 总经理(批准)： 日期： 变更记载 修订号 批准日期 执行日期 02 分发单位 1 主题内容 本方案规定了高效振动筛的选型确认、安装确认、运行确认及性能确认。 适用范围 本方案适用于高效振动筛的验证。 职责 项目负责人(验证小组组长)：负责验证方案的起草及实施。 QA验证协调员：负责验证工作的组织及协调。 验证领导小组副组长及组员：负责验证文件的审核。 总经理（验证领导小组组长）：负责验证文件的批准。 验证小组成员：王跃怀（组长）、周艳、耿世绵、张毅飞、黄衍庆 高效振动筛预确认 目的： 根据公司生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。 技术适用性及供货要求： 要选择适合公司厂房及生产能力需要的机型