高效液相验证方案 免费.docVIP

编号：EV- 高效液相色谱仪 验证方案 验证方案起草人： 日期： 验证方案批准人： 日期： 黑龙江·江世药业有限公司 目录 引言 安装验证 操作验证 3.1 试验项目及限度 3.2 实验方法 3.2.1流量控制阀 3.2.2GM-150混合器 3.2.3柱温箱 3.2.4UV检测器准确度 3.2.5UV检测器基线噪音 性能验证 责任 时间安排 仪器名称：实验室用高效液相色谱仪 生产厂家及型号：Waters in USA，1525泵、1500series柱温箱、2487检测器 设备登记号：HY-017 引言 为确保仪器在使用中符合原设计的要求，并达到原拟订的目的，产生可信赖的量测结果，对仪器进行安装验证（IQ）、操作验证（OQ）、及性能验证（PQ）。 当仪器首次安装调试、经过一定周期（一年）或者变更位置时进行该验证。 安装验证 2.1参加人员： 2.2检查清单： 表1：检查清单 名称 数量 存放处 负责人签收 定购清单 1份 QC-114室 产品授权书 3份 QC-114室 PCI BusLAC/E 1张 QC-114室 1525泵 1台 QC-114室 7725i进样器 1个 QC-114室 1500series柱温箱 1个 QC-114室 2487检测器 1台 QC-114室 配件 1盒