高速压片机预确认方案1104.docVIP

XX有限公司 GZP-32型高速压片机预确认方案 起草单位 XX车间 起草人： 年 月 日 审核人 机械动力工程部： 年 月 日 质量保证部： 年 月 日 生产运行部： 年 月 日 主题内容与适用范围 本方案主要描述了股份公司XX车间GZP-32高速压片机设备的预确认验证过程，包括。 验证的目的 确认GMP标准。01（2） 《验证管理程序》 XXYZ-05（1） 《设备验证管理程序》 XXSB-03（2） 《设备前期管理程序》 职责及分工 验证小组成员 工作内容 组长 负责验证的组织工作全面协调验证进度 成员 负责起草培训验证方案验证全过程的具体实施工作 负责设计确认、设备选型、协调实施、文件审核 参与验证全过程的具体实施工作 验证项目和时间安排 验证项目 时间安排 验证方案培训、预确认 2011年5～6月 验证内容和方法 人员培训 文件起草人负责培训所有参加验证的人员，并将培训结果填入验证测试评价人员培训表XXXX-案-1104-01 验证内容和方法 　概述 　　设备的预确认是从设备的生产能力、使用性能、材料材质等方面，参照公司设备前期管理程序规定，确