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对喷式气流磨: 结构原理:在粉碎室 中心附近正面碰撞。 特点:能量利用率高; 粉碎产品粒度小;粉碎热敏 性物料时,还可以采用惰性 气体。 流化床对射磨: 特点:磨腔中形成三束气流,在中心形成碰撞、摩擦而粉碎。 六、胶体磨 1.结构与工作原理 结构:带斜槽的锥形转子和定子组成磨碎面。 特点:具有操作方便、环保、效率高、体积小、性能稳定等特点。常用于制备混悬液、乳浊液、胶体溶液、注射剂等,胶体磨属于高精密机械。 七、锤击式破碎机 1.结构与工作原理: 主要工作部件是带有锤子的转子。物料进入后受高速运动的锤子的打击、冲击、剪切、研磨作用而粉碎。转子下部设有筛板。 2.种类、特点及应用 种类:按转子数目,单转子锤式和双转子锤式;按转子回转方向,分为可逆式和不可逆;按转子排数,分为单排式和多排式;按转子的连接方式,分固定锤子和活动锤子。固定锤子用于软质物料的粉碎。 特点:构造简单、能耗低、体积紧凑、较高生产能力。 应用:破碎各种中硬度以下、且无腐蚀性的物料。 八、万能粉碎机(柴田式粉碎机) 1.结构与工作原理 结构:主要由机壳、动力 轴和筛板等组成。 工作原理: 2.应用 万能粉碎机是中药厂普遍应 用的粉碎机,粉碎能力最大。 适用于植物、动物以及硬度 不大的矿物类药,不宜粉碎 硬度较大和含油较多的药材。 九、羚羊角粉碎机 带有齿轮锉。 十、FSZ粉碎机组 1.结构与工作原理 结构:粉碎机、吸尘收集装置 2.应用及特点 应用:具有一定脆性的药物 特点:结构简单、效率高、能耗低、无粉尘。缺点是通用性小,不适于具有纤维性及黏度大的药物。 第三节 超微粉碎技术与设备 超微粉碎是利用机械或流体动力的方法克服固体内部凝聚力使之破碎,从而将物料颗粒粉碎至微米甚至纳米级的操作技术。产品称为微粉。微粉具有一般颗粒所没有的特殊理化性质,如良好的溶解性、分散性、吸附性、化学反应活性等。 中药微粉主要以植物细胞破壁为目的,动物药以破膜为要求。 一、超微粉碎原理 粉碎原理与普通粉碎相同,只是细度要求更高。 二、粉碎目的 1.增强有效成分吸收速率及提高溶出量 一方面,微粉粒径小,易吸附于小肠壁,提高了有效成分的吸收;另一方面,微粉比表面积大,显著增加有效成分的吸收量。 动植物及矿物药。 2.保留中药材的属性和功能 保留了处方全组分,在中医药基础理论指导下应用,较好的处理了继承与创新的问题。 三、方法与要求 方法:深度冷冻超微粉碎。 常用有三种: 要求:温度条件苛刻。缺点是生产成本极高,对附加值不高的药材不适用。对于液氮冷冻,注意对药物的污染问题。 四、粉碎设备 1.新型高细球磨机。分2-3仓,破碎后继续粉碎。 2.振动球磨机 细磨技术参数:振动强度、 振幅、频率、介质类型及填 充率等等。 3.特点:粒度细,密封结构 无需处理粉尘等。 第四节 粉碎机械的选择、验证与养护 一、粉碎机械的选择 1.需要粒度与粉碎比 2.原料性质及状态 3.机械处理能力 4.环境保护、粉尘控制(GMP要求) 二、粉碎机械的验证与养护 (一)验证 1.符合GMP要求 2.安装确认:对供应商提供的资料、备用品及安装。 3.运行确认:检查设备是否符合操作规程,运行是否稳定等。 4.性能确认:对粉碎粒径分布进行确认。 (二)设备的养护 严格按照操作规程进行使用和养护。 第三章 粉碎原理与设备 学习目标: 1.掌握粉碎的基本原理及方法,掌握常用粉碎机械的结构类型及工作原理; 2.熟悉超微粉碎技术与设备的原理、优缺点及设备的类型; 3.了解粉碎机械的选择、验证与养护。 第一节 粉碎的基本原理 粉碎是借助外力将大块固体物料粉碎成适宜碎块或细粉的操作过程。 一、粉碎目的:1.提高生物利用度;2.便于调剂和使用多种给药途径。 二、粉碎的基本原理 1.粉碎过程是利用外加机械力,部分的破坏物质分子间的内聚力。是机械能转变为表面能的过程。 2.粉碎过程中,要及时分离已达到规定细度的粉末。 3.脆性是物质在外力作用下断裂破坏的性质,与聚合物结构及使用条件(温度、外力作用速率等)有关。 粉碎药材时,根据不同的性质,采用不同的方法粉碎。比如对樟脑、冰片等粉碎时加入少量挥发性液体;具有一定弹性的乳香、没药,在低温下粉碎;注意防止低共熔现象;不溶于水的药物,利用颗粒不同的重量进行分离,水飞法。 4.粉碎的作用力:包括截切、挤压、撞击及劈裂等。 5.粉碎规则:保持药物的组成和药理作用不变;粉碎至需要粒度大小,不过度粉碎;难以粉碎部分,不随意丢弃;毒性或刺激性较强的药物粉碎中注意劳动保护与环境安全。 三、粉碎方法:干法粉碎和湿法粉碎 1.干法粉碎:是指药物经过适当干燥处理,使达到一定的含水量再粉碎的方法。注意干燥过程中,温度不宜过高,易风化药物应避免失失水。 单独粉碎:贵细药材、毒性药材
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