第六讲药品不良反应报告制度要点.pptVIP

（5）县级以上卫生行政部门的职责: 应当加强对医疗机构临床用药的监督管理，在职责范围内依法对已确认的严重ADR或者药品群体不良事件采取相关的紧急控制措施。 三、药品不良反应报告与监测制度 （二）药品不良反应监测机构及其职责职责 各机构的具体职责 1. 报告和处置 药品生产、经营企业和医疗机构应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；或通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。 各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理。 三、药品不良反应报告与监测制度 （三）药品不良反应报告和监测管理的有关规定 药 物 性 耳 聋 增长 2-4万人/年 1990年的一项统计表明，在我国的180万聋哑儿童中有60%，约100万人是由于用药导致的 主要是抗生素致聋，其中氨基糖苷类抗生素（常见药品有链霉素、卡那霉素、庆大霉素、丁胺卡那霉素等等）占80％ Description of the contents 还在以每年2-4万人的速度递增 国家药品不良反应监测中心 苯甲醇——臀肌挛缩症 2004年，在湖北省恩施州鹤峰县发现有495人（2-29岁）患有臀肌挛缩症。 国家药品不良反应监测中心 苯甲醇——臀肌挛缩症 原 因 苯甲醇具有局部麻醉作用，能减轻肌肉注射时