实验室生物安全管理重点.ppt

实验室生物安全管理（发展、现状、管理体系） 石嘴山市疾病预防控制中心 2013年7月 1.实验室生物安全发展历史 实验室感染事故 实验室生物安全的提出 实验室生物安全发展的主要事件 1.1 实验室感染事故 1980年以前的实验室感染事故的特点 发生频率高 1951年，对5000个实验室进行了问卷调查，结果发现有1342例实验室感染事故,仅1/3的事例在文献中报告过； 1974年报告丹麦一个临床实验室工作人员肝炎的感染率比普通人群高7倍； 1976年报告在英国医学实验室的工作人员结核病感染率比普通人群高5倍； 实验室以外人员的感染 1973 年和1978年，英国两个实验室发生了两起三例天花二代感染; 一个商业洗衣房在清洗来自Q热实验室的内衣裤和制服时发生了6个雇员感染Q热； 在实验室参观者中有一例Q热感染和两例与立克次体的患者接触的家庭成员。 （由伯纳特立克次体引起的急性自然疫源性疾病 ） 大多数感染的原因不明确 80% 是不明原因的感染。 20% 感染的原因是明确的。 近期实验室感染事故的特点 同一实验室的交叉污染 实验操作失误导致感染 违规操作导致感染 国际/全国生物安全事件 全区生物安全事件 本单位生物安全事件 1.2 实验室生物安全的提出 1971年体外重组DNA的成功,引起了生物安全风波； 1975年2月24～27日在美国加利福利亚的召开了第一次国际生物安全会议，剑桥分子生物学实验室在会议上提出，生物危害不仅仅在于会引起实验人员何种疾病，也不是看看上周做的实验对今天有何害处。生物危害是一种综合的、长期的效应，它可能对其他生物和环境带来一些潜在的、间接的影响，也可能在近期并不表现出来，而经过一个潜伏期后才表现危害。从而“实验室生物安全”引起人类的高度重视。 1979年美国学者一篇评论中指出“生物安全知识、防护技术和设备对防止绝大多数实验室感染的发生是非常有用的。 1.3 实验室生物安全发展的主要事件 2.实验室生物安全的现状和存在的问题 2.1 涉及生物安全的实验室工作 病原微生物 已有的病原微生物 新发现的病原微生物 体外重组DNA 细胞培养 感染的动物 自然感染的 实验室人为感染的 解剖样本 2.2 实验室生物安全的现状 2.3 实验室生物安全存在的问题 缺乏系统的基础理论和生物安全教育、培训机制以及有效的管理机制和实验室标准的操作规范 实验室生物安全也越来越重要，但没有系统的学科理论； 缺乏有效的生物安全教育。美国的少数大学刚刚开始在大学开设生物安全课程。 2.3 实验室生物安全存在的问题 实验室生物安全意识、管理意识有待加强 实验室生物安全管理体系有待建立，并使其工作落到实处。 操作人员使用的方法不正确 实验室硬件条件不规范 生物安全领导小组 负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用维修，协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。 五、不能排除灭活后的毒株或标本仍存在潜在的 传染性，导致实验室感染的可能。 有人将SARS灭活病毒多次从BLS-3实验室带到相关实验 进行实验。在实验中将未经严格验证有效灭活的 病毒带入病毒所的普通实验室进行实验，最有可能是传染源 六、我国尚无针对接触病原微生物职业暴露人员劳动保护法规，无定点医院，不能及时发现可疑感染病例。 4.1管理要求 生物安全管理组织 生物安全管理体系 生物安全管理制度（执行、监督、处罚） 标准生物安全操作规程（SOP） 生物安全管理组织 单位法定代表人 生物安全领导小组 单位生物安全委员会 实验室负责人----第一责任人 最高管理者（法定代表人） 安全管理体系组织结构框图 生物安全领导小组 生物安全委员会 安全监督员 实验室主任 项目负责人 (生物安全 负责人) 生物安全防护实验室 后勤保障部门 相关职能科室 相关业务科室 组织机构 最高管理者 单位法定代表人对实验室生物安全负总责，负责建立安全防护实验室管理体系 组织并授权生物安全领导小组和生物安全委 员会负责实验室生物安全工作 批准和发布生物安全手册。 单位生物安全委员会 审议实验室管理规章制度 生物危险评估，审查和批准实验项目 审查突发事故应急预案， 审查操作程序，监督和检查法规和规程的执行 实验室事故评估，提出处理和改进意见 对实验室人员实施医务监督 指定实验室技术和生物安全负责人的代理人等。 成员由单位负责人、生物安全管理人员、临床医生担任。 * * 接触 2002 欧洲 Vaccinia virus 实验室工作人员 气溶胶 2000 美国 Meningococcal Disease脑膜炎球菌病 实验室工作人员 伤口 2002年8月 美国 West Nile Viru