附表1评审检查表要点.docVIP

附表1：长沙市市政维护油料场实验室 2015年11月15日 企业实验室检测能力认定评审表 序号 评 审 内 容 评 审 意 见 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 项 不 适 用 整改项 及说明 4. 管理要求 4.1 组织 4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。 4.1.2 实验室有责任确保所从事检测和校准活动符合本标准的要求，并能满足客户、监管机构或对其提供承认的组织的需求。 4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移 动设施中进行的工作。 4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和(或）校准以外的活动，为识别潜在利益冲突，应规定该组 织中参与检测和(或)校准活动，或对检测和(或)校准活动有影响的关键人员的职责。 4.1.5 实验室应： a)有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实 施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和（或）校准程序的偏离，以及采取措 施预防或减少这些偏离（见5. 2); b)有措施确保其管理层和员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他对工作质量有 不良影响的压力和影响； c)有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括电子存储和传输结果的保护程序； d)有政策和程序以避免参与任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度 的活动； e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务 之间的关系； f)规定对检测和(或)校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系； g)由熟悉各项检测和(或)校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在 培员工进行充分地监督； h)有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源； i)指定一名员工作为质量主管(不论如何称谓），不论其他职责，应赋予其在任何时候都能确保与 质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定实验室 政策或资源的最高管理者； j)指定关键管理人员的代理人(见注）； k)确保实验室人员理解他们活动的相关性和重要性，以及如何为实现管理体系目标作出贡献。 4.1.6 最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制并就管理体系有效性的事宜进行沟通。 4.2 管理体系 4.2.1 实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系。实验室应将其政策、制度、计划、 程序和指导书形成文件。文件化的程度应保证实验室检测和(或)校准结果的质量。体系文件应传达至 有关人员，并被其理解、获取和执行。 4.2.2 实验室管理体系中与质量有关的政策，包括质量方针声明，应在质量手册(不论如何称谓）中阐 明。应制定总体目标并在管理评审时加以评审。质量方针声明应在最高管理者的授权下发布，至少包 括下列内容： a)实验室管理者对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺； b)管理者关于实验室服务标准的声明； c)与质量有关的管理体系的目的； d)要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉质量文件，并在工作中执行政策和程序； e)实验室管理者对遵守本标准及持续改进管理体系有效性的承诺。 4.2.3 最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。 4.2.4 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到本组织。 4.2.5 质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所用文件的架构。 4.2.6 质量手册中应规定技术管理者和质量主管的作用和责任，包括确保遵守本标准的责任。 4.2.7 当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保保持管理体系的完整性。 4.3 文件控制 4.3.1 总则 实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件（内部制定或来自外部的），诸如法规、 标准、其他规范化文件、检测和（或)校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。 4.3.2 文件的批准和发布 4.3.2.1 发放给实验室人员的所有管理体系文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。实验室 应建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序，并使之易于获 取，以防止使用无效和（或)作废的文件。 √ 无受控文件清单