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宫颈疾病的基础普查检测 长沙市禾氏医疗器械科技有限公司 培训内容： 医疗器械分类 什么是宫颈疾病 目前宫颈疾病的主要检查方法 Yif：检测原理 Yif：操作步骤 Yif：注意事项 Yif：优势 Yif：市场定位 Yif：推广方法 Yif：推广政策 医疗器械的分类 分类 定义 审批单位 Ⅰ类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 市食品药品监督管理局审批 Ⅱ类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 省食品药品监督管理局审批 Ⅲ类 植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 国家食品药品监督管理局审批 Yif：Ⅰ类 属于6840（临床检验分析仪器） 什么是宫颈疾病，以及总类 宫颈的部位 检测部位：子宫颈 子宫口 宫颈管 常见宫颈疾病 宫颈癌 尖锐湿疣 恶性 良性 宫颈炎 良性 发病率高 低龄化 缺乏有效普查手段 特点： 宫颈疾病的常规诊断 医生直接肉眼观察 阴道镜检查 几乎全凭医师主管意识，在病变不明显的情况下漏诊率极高 宫颈癌 世界范围内统计（2010年） 每年大约有50万左右的新发病例 其中80％的病例发生在发展中国家 50％的病例发生在亚洲 中国发病率11％ 两癌筛查之一 女性的第二大“杀手” 宫颈癌防治的关键在于定期进行宫颈