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人血白蛋白使用说明书.doc
人血白蛋白使用说明书
??? [药品名称]
??? 通用名:人血白蛋白
??? 商品名:
??? 英文名:Albumin Prepared from Human Plasma
??? 汉语拼音:Ren Xue Baidanbai
??? 主要组成成分:人血白蛋白
??? [性状]
??? 本品为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体。
??? [药理作用]
??? 1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
??? 2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子,可以输送不同的物质,也可以将有毒物质输送到解毒器官。
??? 3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
??? [适应症]
??? 1.失血创伤、烧伤引起的休克。
??? 2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
??? 3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
??? 4.低蛋白血症的防治。
??? 5.新生儿高胆红素血症。
??? 6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
??? [用法用量]
??? 用法:一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜,但在开始15分钟内,应特别注意速度缓慢,逐渐加速至上述速度。
??? 用量:使用剂量由医师酌情考虑,一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时,可每日注射本品5~10g,直至水肿消失,血清白蛋白含量恢复正常为止。
??? [不良反应]
??? 使用本品一般不会产生不良反应,偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状,快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿,偶有过敏反应。
??? [禁忌]
??? 1.对白蛋白有严重过敏者。
??? 2.高血压患者,急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
??? 3.严重贫血患者。
??? 4.肾功能不全者。
??? [注意事项]
??? 1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。
??? 2.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
??? 3.输注过程中如发现病人有不适反应,应立即停止输用。
??? 4.有明显脱水者应同时补液。
??? 5.运输及贮存过程中严禁冻结。
??? [孕妇及哺乳期妇女用药]
??? 对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
??? [药物相互作用]
??? 本品不宜与血管收缩药,蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
??? [药物过量]
??? 因本品有高渗作用,过量注射时,可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。
??? [规格]
??? 蛋白浓度可分为5%、10%、20%或25%四种,装量为2g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、及12.5g/瓶。
??? [贮藏]
??? 2~8℃或室温(不超过30℃)避光保存
??? [包装]
??? [有效期]
??? 5年(2~8℃)、3年(室温不超过30℃)
??? [批准文号]XXXX
??? [生产企业]
??? XXXXXXX公司
??? 地址
??? 电话
??? 注:
??? ①[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装]、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写;
??? ② [不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要,企业可自行增加内容。
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