如何填报药品不良反应报告表.pptVIP

* ＋： 肯定 －： 否定 ±： 难以肯定或否定 ? ： 情况不明 * 肯 定：用药以来的时间顺序是合理的； 该反应与已知的药品不良反应相符合； 无法用并用药、病人的疾病来合理解释； 停药后反应停止； 重新用药，反应再现。 很可能：时间顺序合理； 该反应与已知的药品不良反应相符合； 无法用并用药、病人的疾病来合理地解释； 停药后反应停止； 没有重复用药。 可 能：时间顺序合理； 与已知药品不良反应符合； 患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果。 * 填表人根据实际情况划√选择。 * 不填。 * 填入√。 在填写选择项时应规范使用√，不应使用×等其他标志，避免理解偏差。 * ○指患者的出生日期，出生的年份应填写4位。如： 2004 ○如无法获得日期，应填写发生药品不良反应时的年龄。 * 用于判别药品不良反应是否有种族差异，所以，应正确填写，如： 壮族 * ○注意以千克(公斤)为单位。 ○如果确实不知道准确的体重，请做一个最佳的估计。 * ○最好填写患者的联系电话或者移动电话。 ○如果是填写患者的通信地址，请附上邮政编码。 * ○根据实际情况在相应方框中 填入√。 ○在填写选择项时应规范使用√，不应使用×等其他标志，避免理解偏差。 ○如果需要详细叙述，请另附A4纸说明。 * ○既往药品不良反应／事件情况包括药物过敏史。 ○如果需要详细叙述，请另附A4纸说明。 * ○不良反应事件名称应填写不良反应中最主要的表现，见举例。 ○药品不良反应名称的选取，参考《WHO药品不良反应术语集》，见中国药品不良反应网站。 * ○对于临床医生来说，药品不良反应名称相当于病历中的主诉，为病人感受到的最主要的疾苦或最明显的症状和体征。 * ○应该填写不良反应发生的确切时间。 ○当一个新生儿被发现有出生缺陷，不良反应的发生时间就是孩子的出生日期。 ○当一个胎儿因为先天缺陷而发生早产或流产时，不良反应的发生时间就是怀孕终止日期。 * ○认真填写患者的病历号或者门诊号、处方号，方便对病历、处方的详细资料进行查找。 * 分下面两部分来解释: 1.不良反应的过程描述 2.不良反应的处理情况 * ○要填写开始时间；在描述变化过程时，要用具体时间，如年月日，不要用“入院后第X天”或“用药后第X天等”。 ○在描述过程时，要求摘要描述。 ○临床表现时要明确和具体：◆过敏型皮疹，要填写皮疹类型、性质、部位、面积大小等；· ◆心律失常，要填写何种心律失常；· ◆上消化道出血，有呕血者需估计呕血量的多少等。 ○临床检验结果要明确填写，注明检查日期： ◆怀疑引起血小板减少症，应填写用药前的血小板计数情况及用药后的变化情况；· ◆怀疑引起药物性肝损害，应填写用药前后的转氨酶水平，肝炎病毒学检验结果。 ○注意填写有关的患者病史 ◆·高血压、糖尿病、肝／肾功能障碍等。 ◆·过敏史、怀孕史、吸烟史、饮酒史、药物滥用史等。 * 填写本次发现的药品不良反应的处理情况，主要是针对药品不良反应而采取的医疗措施，也包括为分析因果关系而采取的措施和相应结果，如补做皮肤实验的情况。 * ○这一栏主要填写填表人认为可能是引起不良反应／事件的药品，如认为多种药品均可能，可将情况同时填上。如果有四个以上的怀疑药品(含四个)，可另附A4纸说明。 ○如果报告人认为药品和医疗器械都可能与不良反应／事件的发生有关，请将怀疑医疗器械填报《医疗器械不良事件报告表》，并在两张报告表中注明相关性。 * 填写药品的商品名。如果没有或者不知道商品名，填写“不详”。 * ○填写完整的通用名，不可用如 氨苄 先V Pr 等简称。 ○监测期内的药品、进口药上市5年内的药品应在通用名称左上角予以*注明。 * 生产厂家要求填写全名(包括所在的省、市)，不可填“深药”、“哈药六厂”等。 * 填写药品包装上的生产批号，如 B 04 06 17—12 注意：批号与生产日期不是一个概念。 * 描述患者如何使用该药品。 例如： 500mg，每天四次，口服； 10mg，隔日静脉滴注。