认真履行药品监督管理职能坚决打击制售假劣药品行为.docVIP

认真履行药品监督管理职能坚决打击制售假劣药品行为 ?江泽民同志指出：“药品是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。要继续深化药品监督管理体制改革，不断研制新药，加强对药品质量和药品市场的监管，大力整顿规范药品流通秩序，确保广大群众用上安全有效的放心药。”总书记的重要指示充分体现了党和国家对药品监督管理工作的高度重视，对于加强药品监管，维护人民健康和用药安全，意义重大，影响深远，为药品监管部门依法行政指明了方向。 作为一种特殊商品，药品质量的好坏直接关系到人民群众的生命安危。因此，为了保证广大群众用药的合法权益，国家制定和实施了一系列对药品质量进行监督管理的法律、法规。从1985年7月1日颁布实施的《药品管理法》到2001年2月28日经第九届全国人大常委会第20次会议修订通过，于2001年12月1日起施行的新修订《药品管理法》，我国的药品监督管理工作历经了从行政管理阶段到法制化管理阶段的发展历程。 在切实加强法制化建议的同时，国家对药品监督管理体制进行了深入的改革，改革的结果是，彻底结束了过去“群龙治水”的局面，成立了唯一代表国家行使药品监督管理职能的“国家药品监督管理局”，并对省以下药品监督管理部门实施垂直管（转载自新世纪范本网，请保留此标记，免费提供下载。）理。此外，在新修订《药品管理法》中，较之“旧法”，进一步明确了国家及各级药品监督管理部门的职责和义务。其中，特别是对制售假劣药品行为加大了处罚和打击力度，并且扩大了对制售假劣药品违法行为的处罚范围，增加了“资格罚”，真正体现出法律对制售假劣药品违法行为的威慑作用。 综上所述，可以肯定的是，在药品监督管理法律、法规不断完善，药品监督管理体制改革不断深化的大趋势下，医药市场将得到进一步的规范，人民群众用药的合法权益也将得到更有效的保障。 但是，在医药市场不断规范的过程中，我们也切实感到，随着改革开放的深入，市场这把“双刃剑”，在带来巨大利益的同时，所产生的高额利润也令制假、售假者的趋之若骛。特别是医药经济高速发展的今天，制售假劣药品的伴生行为也呈现出“高技术化、多元辐射”的发展趋势。 面对纷繁复杂的制假、售假活动，药监部门该采取什么样的策略来有效打击这种违法行为呢？我们认为，各级药品监管部门只有认真履行法律赋于我们的神圣职责，准确把握新形势下制售假劣药品的特点，弄清形成的因由，才能使打假工作有的放矢。常言道：“知已知彼方能百战不怠”。打假工作也是如此，只有摸清其规律，找出其特征，才能有效地实施打击。 一、 当前制售假劣药品的一些新特点 1、由城市向农村延伸。随着新修订《药品管理法》的实施，药品监督管理的法律、法规不断健全，医药市场的管理也在逐步规范，打假工作的力度也随之加大，一些制假、售假分子慑于高压，将制假、售假活动由城市转向法律意识相对淡薄的农村市场。城乡结合部、偏远的山区、农村已成为制售假劣药品的重实区。 2、由本地区向跨区域延伸。一些不法分子利用现代交通、通讯发达的优势，钻监督管理的空子，规避打击。比如：采取“游击”式销售，打一枪换一个地方，有的窝点在东、销售网络在西；有的则是采取邮购寄药，网上销售的方式，给打假工作设置层层障碍。 3、由单品种、小批量向多品种、大批量发展。近年来，制售假劣药品由九十年代中期的小品种、小批量，发展为大品种、多批量，制售的假劣药品既有进口的，也有国产的，既有名贵的，也有低档的，“随行就市”。 4、制假技术越来越高。从近年来查获的制假药品来看，制假的技术从药品本身到大小包装几乎达到了以假乱真的程度。制假分子对防伪技术的研究也十分深入。此外，制假分子还摒弃了以往自己成套加工的做法，搞简单组装，通过套购外包装，过期药品，进行“短、平、快”的合成，降低制假成本，快速积累致富。 5、向团体大规模造假、售假发展。近年来，制售假劣药品的不法分子利用医药市场管理过程中的一些“盲点”，由过去的单一规模、小打小闹，转为有计划、有组织的“一条龙”活动。还有的借药品生产企业的管理漏洞，采取承包、委托加工等非法形式，以金钱为诱饵，挂靠产销。 6、向公开化发展。在制假方面，一些企业披着合法的外衣，违反规程偷工减料，有的打着祖传秘方的幌子自制制剂；在售假方面，有的私下租用合法企业的门店、柜台，有的打着办事处的旗号，由暗转明，这些行为有着比较强的欺诈性，极容易误导消费者。 二、 假劣药品屡禁不止的主要成因 药品的制假、售假人人痛恨，虽经多次打击，但仍屡打不禁，究其原因涉及面比较广。 1、暴利诱惑。由于药品营销价格相差悬殊，致使一些不法分子铤而走险，制售假药的成本与正品相差几倍，高额利润不言而明。 2、竞争无序。一是药品购进渠道不统一、价格不统一，往往谁的价格低就进谁的，使非法