应用ISO90012008标准的常见的问题.docVIP

序号 标准条款 存在问题 对策 确认 4.2.3文件控制 未识别企业所需使用的文件（外来），如行政法规、技术标准； 外来文件识别不充分，如技术标准为汇编本或使用的外来文件收集不完整； 对记录表的格式未审批或确认其适宜性和充分性。 建议外来文件目录清单，审批其充分性、适宜性； 充分识别所需使用的外来文件，标准应明确其名称、编号、发布年代号，也可向供方索取原材料、零部件标准； 用适当的方式对表式进行审批或确认，如采用表格备案、进行统一编号等方式。 4.2.4记录控制 未按质量记录的性质规定适当的保存期。 依据质量记录的性质、作用、价值及法律法规要求，规定合适的保存期。 5.3质量方针 质量方针没有充分体现标准两个“承诺”，一个“框架”的要求。 结合行业、产品及企业的特点制定质量方针，满足标准两个“承诺”，一个“框架”的要求。 5.4.1质量目标 质量目标的可测量性差； 未在相关职能和层次上建立质量目标，或适宜性差、不充分； 质量目标无时限要求，不能体现持续改进的内容。 质量目标尽可能量化； 结合各职能部门的工作职责、内容，以及生产车间的特点等具体情况建立分目标； 通常，质量目标按年度制订，并体现持续改进的内容。 5.5.1职责和权限 职责规定不明确； 手册、程序文件、作业性文件等相关文件对职责的规定相互矛盾。 针对每项质量活动的过程，分清各职能部门、岗位的职责，并予以明确； 不能照搬、照套其他企业的文件，应结合本企业的特点编制可操作的文件，并注意各部门、岗位在各项质量活动中的职能与接口关系。 有 5.6管理评审 未对质量方针、目标的适宜性进行评审； 未识别改进的需求。 对质量目标的完成情况进行总结，并评价其适应性； 管理评审的输出应包括改进的需求。 6.2.2能力.意识和培训 未明确规定各岗位人员的能力要求，或将工作职责与能力要求相混淆； 未对现有岗位人员是否满足能力要求进行评价； 对各种学历证明、资格证书等保存不完整。 制定各岗位的任职要求，结合各岗位的工作性质提出合理的能力要求； 按照能力要求，对现有人员是否满足要求做出评价。 6.3基础设施 不能提供充分证据证明已按文件要求对设备进行管理。 标准要求使用“适宜”的设备，应制定为保持过程能力要求而对设备进行适当维护（日常保养、故障维修及有计划的检修）所需的可操作的管理文件。 7.2与产品有关的要求的评审 对标准中7.2.1b)、c)、d)款的要求规定不明确； 将产品要求的评审等同于ISO9001:1994标准的合同评审。 在企业产品标准、产品目录、产品要求表等文件中可以明确有关规定； 对标准7.2.1b)、c)、d)款的要求，用适当的方式进行评审。 7.3.设计和开发 对标准理解不够，如将设计输入与输出的内容相混淆。 通过培训，加强对标准的理解，结合本企业产品设计的特点，编制设计和开发控制程序。 7.4采购 采购信息（如技术质量要求）不明确。 采购信息（文件）可能有技术质量协议书、采购清单、采购计划等形式。无论以何种形式体现采购信息，均应明确采购的具体要求，如技术质量要求、交货期等。 7.5生产和服务提供 对需确认的生产和服务过程识别不确切，如特殊过程。 应依据标准要求判断是否特殊过程； “过程的输出”应为该过程所形成产品的质量特性，即所期望达到的要求。 8.2.1顾客满意 对顾客满意度的测量流于形式，对顾客真实“感受”信息的监视和测量不充分。 明确获取和利用顾客“感受”信息的方法，除了定期对顾客进行调查外，对顾客日常的“感受”信息也应监视。 8.2.2内部审核 内审策划（计划的安排）不合理，如对重要部门的内审时间安排过程、未考虑内审员的专业能力、记录过于简单、未能反映审核的抽样过程等。 加强对内审员培训，外审时尽量将内审员作为陪同人员。 8.2.4产品的监视和测量 检验文件对检验要求的规定不够明确。 检验文件对检验项目、技术要求（定量应有公差或限值）、抽样方案、判定准则等提出明确的要求。 8.4数据分析 虽然规定了进行数据分析的原则要求，但未明确具有可操作性的实施方法。 在文件中明确收集、分析数据的具体方法，并予以实施。 8.5改进 除内审采取的纠正措施外，其他持续改进的内容较少。 日常的持续改进应按文件规定的程序进行，并保存相关证据。 管理层：质量手册、内审控制程序、管评控制程序 行政部：文件控制程序（受控文件清单、文件借阅、发放、更改、作废记录）、记录控制程序（质量记录清单）、管带职责、设备管理制度（采购、包装、维护、保养、维修），（记录：采购、验收、设备台账、设备维护保养计划、日常维护保养记录、设备维修记录）、公司级行政制度、部门