电子监管相关知识培训剖析.pptVIP

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电子监管出入库操作 问题四:节假日除双休日外网络关闭,电子监管采集端(电子监管手持扫码枪)上传后数据是传输不到电子监管系统的。 针对这个问题建议:节假日(双休日除外)扫码枪扫码后在枪内保存信息,待假期过后再做上传! 电子监管预警详细信息 电子监管预警信息 未勾兑预警 勾兑不符预警 报损报溢预警 近效期预警 批准文号已过期预警 药品已过期预警 监管码未激活预警 超计划购买预警 购买异常增长预警 超计划生产预警 有利于我们库存入出库正常运作 有利于库存中每一种药品出现异常及时发现 有利我们对入出库药品流向的追溯和追踪 预警信息产生的原因 漏扫(会产生未勾兑预警) 上传不及时(在上游上传后多长时间内没有上传或是下游企业收到后先于我们上传了也会产生未勾兑预警) 发串货(会产生未勾兑预警和勾兑不符预警) 输错客户(会产生未勾兑预警和勾兑不符预警) 预警信息的处理 针对各种预警信息每周的周一或周五将进行汇总和公布 未勾兑预警:入库或出库未上传的我们采取补传(补传时一定要注意输入的日期要输入预警前的日期,否则即使补传了我们的预警还是不会消除!) 勾兑不符预警:和上下游企业沟通查明原因采取补传和修改的方法。 从2012年3月份起针对全国的省基本药物启用电子监管码 国家计划在2015年电子监管制度推广至我国生产的所有药品品种!实现每一个品种都有自己的一个身份证,这样既保证了生产企业药品的合法权益也保证了人民的用药安全. 预警信息产生的时间 三:我们出库时漏扫漏传了,而下游企业上传了,这样我们的监管系统平台中会出现“出库未上传预警”,出现预警的时间是我们下游企业上传之后的时间。但是此种预警如果在一周之内补传的话,系统有时会自动消除掉的。如果没有在规定的时间内上传,预警需要导出来向药监说明原因并说“已经补传”,这样药监局相关人员才会为我们消除预警。 四:我们出库上传了,但是上传的时间晚于下游企业的时间了,也会产生“出库未上传的预警”。这种预警我们必须要导出来向药监局说明原因后,药监局的相关人员消除预警。 五:我们的电子监管系统中还有“药品到效期预警”,所以我们在养护过程中如果发现有近效期的电子监管品种也要关注,到效期药品进行销毁时也要扫码出库的,这时单据类型选择“销毁出库”,如果我们到效期的电子监管品种销毁时如果没有扫瞄出库,在电子监管系统中会出现“药品到效期的预警”。 以上5条是跟我们储运部平时出库相关的预警 另外跟特药相关的“超计划购买”“购买异常增长”预警信息,跟库存相关的“库存报损报溢”“药品临近效期”等预警。 所以电子监管品种不但但是对入出库进行监管,对在库电子监管药品的库存信息也是跟踪监管的,所以我们在平时的入出库以及库存的养护工作一定严格按照药品管理法规中的要求去做。 以上如果各位同事还有不清楚的地方可随时跟我沟通。 预警信息产生时间 六:就是我们和某企业未发生此单生意,但是是由于他们上传时把“上游客户名称”输错了,不该输我们单位输成我们单位的名字了,这样系统中就会给我们一单“出库未上传预警”,输错客户的这个单位,他们也会收到“入库未上传预警”。所以我们在操作手持枪时一定要输准确客户名称。 电子监管培训-质量管理部 预警信息 电子监管预警信息分类 预警信息的作用 电子监管培训-质量管理部 电子监管新信息 电子监管新信息 2012年1月1日起,对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售! 2012年2月底,实现基本药物全部品种(包括中标品种和非中标品种)电子监管。届时,所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码,所有基本药物配送企业必须通过电子监管网实现数据上传,不能开展基本药物品种核注核销的企业不得承担基本药物配送工作。到“十二五”末,力争对所有药品实施电子监管,形成更加健全的信息网络和管理制度,实现上市药品生产、流通使用全过程的质量可追溯。 电子监管新信息 一:如果我们出库上传了,下游没有上传,我们上传的信息的备注中会出现:“未匹配”,如果下游企业在规定的一个星期到20天内仍没有上传跟上游的进行匹配信息的话,他们会出现“入库未上传预警”,同样我们如果在上游上传信息后在规定的时间内也会出现“上游企业已经上传,贵企业还未上传入库单”的提示预警。 二:如果我们出库上传了,下游也上传了,但是由于我们出库发货时出现了发串货,这样就等于我们发的货和下游收到货不一致,(由于我们的监管码是一盒一码,所以虽说发的货和数量没错但是监管码不一样。)这就会导致我们上传的信息和下游上传的信息也会出现“未匹配”,并且我们会收到一个“出库未上传的预警”,我们的下游同时会收到一个“入库未上传预

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