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制粒、干燥岗位实训教案 课程 药物制剂技术 课题 制粒、干燥岗位实训 学时 4 实训 目标 ? 能按该岗位标准操作规程进行生产； 会做清场清洁工作； ? 会填原始记录； ? 会对生产中出现的问题进行正确判断和分析； ? 会预设出生产实际参数。 重点 难点 重点：该岗位的标准操作规程和生产实际参数的设置。 难点：根据主药性质选择正确处方。 实训地点 药物制剂实训中心 实训 方法 教师示教，学生实际操作，完成岗位工作任务 教 ? 学 ? 过 ? 程 称量—————————————————————————10分钟 快速混合制粒机工作原理和操作讲解―――――――————20分钟 快速混合制粒机实操——————————————————40分钟 沸腾干燥设备工作原理、操作讲解————————————20分钟 沸腾干燥设备实操———————————————————50分钟 整理与总混操作――――――――――――――――――――20分钟 清洁清场―――――――――――――――――――――――20分钟 教 ? 学 ? 内 ? 容 引言 湿法制粒工艺介绍，固体制剂的制备混合是关键。 称量 按投料单核对物料品名、规格、批号、数量，进行称量，双人复核。 称取：淀粉1200g，糊精500g，糖粉300g。另取50％乙醇250ml 混合与制粒 快速混合制粒机 主要由机座、调速电机、混合缸、水平搅拌浆、垂直制粒刀、气动出料阀和控制系统构成。其工作原理是由气动系统关闭出料阀，加入物料后，在封闭的容器内，依靠水平的搅拌浆的旋转、推进和抛散作用，使容器内容物迅速翻转达到充分混合，黏合剂或润湿剂从上盖顶部料口加入，同时利用垂直且高速旋转前缘锋利的制粒刀将其迅速切割称均匀的颗粒。值得的颗粒由出料口放出。此设备为间歇操作。 快速混合制粒机的操作规程 （1）开机前的准备工作 ①接通水源、气源、电源，检查设备各部件是否正常，水、气压是否正常，气压调至0.5MPa； ②打开控制开关，操作出料的开、关按钮，检查出料塞的进退是否灵活，运动速度是否适中，如不理想科调节气缸下面的接头式单向节流阀； ③开动混合交办和制粒刀运转无刮器壁，观察机器的运转情况，无异常声音情况后，再关闭物料缸和出料盖； ④检查各转动部件是否灵活，安全连锁装置是否可靠。 （2）开机运行 ①把气阀旋转到通气的位置，检查气的压力（≥0.5MPa）所有显示灯红灯亮。检查确认“就绪”指示灯亮； ②温度设定，打开电器箱，调节温度按键，一般调比常温高出10℃左右（如果物料搅拌后会升温的，将温度调至比常温低4℃左右）； ③如果物料的搅拌要冷却，设定温度后，在启动制粒的时候把进水、出水阀都打开； ④打开物料缸盖，将原辅料投入缸内，然后关闭缸盖； ⑤把操作台下旋钮旋至进气位置； ⑥通过控制面板上的旋钮手动启动搅拌浆、制粒刀，将搅拌浆、制粒刀的转速由最小调至中低速，1～2min后再调至中高速； ⑦在调速的同时通过物料盖的加料口往缸内倒入黏合剂，搅拌至5min左右即可； ⑧制粒完成后，将料车放在出料口，按出料按钮，出料时黄灯亮，搅拌浆、制粒刀继续转动至物料排尽为止。 干燥 沸腾干燥机 主要由空气净化过滤器、电加热器、进风调节阀、沸腾器、搅拌器、干燥室、密封圈、物料阻隔布袋、进风排风温度计、旋风分离器和风机组成。工作原理是将制备好的湿颗粒置于沸腾器内，沸腾器与干燥器连接好密闭后，空气经净化加热后从干燥室下方进入，通过分布器进入干燥室，使物料“沸腾”起来进行干燥，干燥后废气中的细粉由旋风分离器回收。 沸腾干燥机的标准操作规程 （1）开机前准备 ①将捕集袋套在布袋上，一并放入清洁的上气室内，松开定位手柄后摇动手柄使吊杆放下，然后用环螺母将袋架固定在吊杆上，摇动手柄升高到尽头，将袋口边缘四周翻出密封槽外侧，勒紧绳索，打结； ②将物料加入沸腾器内，检查密封圈内空气是否派空，派空后可将沸腾器慢慢推入上下气室，此时沸腾器上的定位头与机身上的定位块应吻合（如果捕吻合，注意沸腾器与机身上牙嵌式离合器的牙子方向是否相反），就位后沸腾器应与密封槽基本同心； ③接通压缩空气气源与电加热器源，并开启电气箱的空气开关，此时电气箱面板上的电源指示灯亮； ④机身内的总进气减压阀调到0.5MPa左右，气封减压阀调至0.1MPa，后者可根据充气密封圈的密封情况做适当调整，但空气压力不得超过0.15MPa，否则密封圈容易爆裂； ⑤设定相应的进风温度和出风温度（出风温度通常为进风温度的一半），然后将切换开关复位，此时温度调节仪显示实际进风温度； （2）开机操作 ①合上“气封”开关，等指示灯亮后观察充气密封圈的鼓胀密封情况，密封后方可进行下一步； ②气动风机，