肺神经内分泌肿瘤剖析.pptVIP

I期研究: 舒尼替尼抗肿瘤活性 ● 计算机断层扫描 (CT)显示，腹膜转移的直肠神经内分泌肿瘤患者经舒尼 替尼治疗后出现客观缓解（持续21周） ● 抗肿瘤活性支持了在RCC，GIST和NEN患者中进行进一步研究 Faivre S, et al. J Clin Oncol. 2006;24(1):25–35 II期研究: 舒尼替尼治疗晚期NEN ● 目的 – 评价舒尼替尼治疗晚期神经内分泌肿瘤（包括胰腺神经内分泌肿瘤和 非胰腺神经内分泌肿瘤，即类癌）的安全性和疗效 ● 试验设计 – 开放性，双队列，平行设计 ? 每天口服舒尼替尼50mg，用4周停2周 – 主要研究终点 ? 客观缓解率 (ORR) – 如果缓解率≥ 15% ，每个队列的患者数由38例扩大到63例 Kulke MH, et al. J Clin Oncol. 2008;26(20):3403–3410. II期研究: 至肿瘤进展时间 类癌 (n = 41) 中位 TTP: 10.2 月 95% CI: 9.2 to 17.4 胰腺神经内分泌肿瘤 (n = 66) 中位 TTP: 7.7 月 95% CI: 6.5 to 12.5 时间 (月) Kulke MH, et al. J Clin Oncol. 2008;26(20):3403–34