狂犬病疫苗剖析.ppt

 长春长生生物科技股份有限公司  王立成 Kingsoft WPS Office 长春长生公司最新产品 冻干人用狂犬病疫苗 （Vero Cell生物反应器） 狂犬病是一种由狂犬病毒引起的人兽共患急性传染病，潜伏期可以从几天长至数年，患者表现出特有的怕水症状.。 临床上无法进行有效治疗，病死率高达100%，全球每年有5.5万人死于狂犬病。 唯一有效的保护措施是在被动物抓咬伤后及时有效的接种狂犬疫苗及狂犬免疫球蛋白 狂犬病 传播途径 RABIES RABIES RABIES RABIES RABIES DUVENHAGE LAGOS BAT MOKOLA ABLV EBLV-1 EBLV-2 RABIES ARAVAN KHUJAND IRKUT WCBV 目前全球仍有80多个国家有狂犬病流行，以亚洲、非洲和拉丁美洲为主。其中98％在亚洲，而中国和印度的发病数居世界首位，流行严重。 全世界流行情况 中国狂犬病报告病例分布 全国报告发病数最多的省区依次为广西、湖南、广东、湖北和贵州，5省区报告发病数占全国总发病数的67.86％。 中国狂犬病报告病例分布 全国报告发病数最多的省区依次为广西、湖南、广东、湖北和贵州，5省区报告发病数占全国总发病数的67.86％。 2012年，1425，下降26%； 27省报告，18省下降； 降幅前三位：江西（下降47.73%）、重庆（下降45.98%） 贵州（下降45.41%） 免疫策略 控制传染源：患有狂犬病的动物、被动物抓咬伤的狂犬病人 切断传播途径：减少或避免与可能携带狂犬病毒的动物接触 保护易感染人群： 1、与人接触的动物进行狂犬疫苗的接种； 2、被动物抓咬伤的病人及时进行处理：有效清洗伤口；按免疫程序接种狂犬疫苗；按免疫程序接种狂犬免疫球蛋白 疫苗发展史 50年 代 羊脑组织石碳酸灭活疫苗 变态性脑脊髓炎 60年 代 北京株固定毒于地鼠肾细胞和豚鼠适应传代获aG株 细胞培养狂犬病毒成功 80年 代 研制成功地鼠肾细胞培养疫苗甲醛灭活 Al(OH)3佐剂 取代了脑组织疫苗 脑脊髓炎变态反应（一）效价低于WHO2.5IU/剂 90年 代 原制苗浓缩5倍制成浓缩苗，疫苗效价≥2.5IU 疫苗内杂蛋白含量加大出现副反应病例更多、更重 90年代末 地鼠肾细胞纯化疫苗aG株感染地鼠肾细胞Sepharose 4FF凝胶柱层析 副反应和中和抗体应答达到国际水平，抗体阳转率100% 2000年 2006年 2013年 Vero细胞纯化疫苗 无佐剂疫苗液体和冻干 生物反应器微载体培育 副反应少、中和抗体阳转率100% 产生抗体早产量高 国家批签发 生产工艺 国际先进的疫苗生产反应器 （Disks载体）培养技术 微载体 大罐悬浮培养 优势 国内第一家上市的Vero细胞狂犬疫苗 国内外第一家有预填冲包装的狂犬疫苗 国内第一家出口狂犬疫苗 独特的微载体固定床培育工艺，产品质量和产量的最大保障 疫苗安全、抗体产生早、高效、使用方便 国家五部委认定的“国家重点新产品” 被科技部列为该项目技术依托单位 长生狂苗 生产工艺先进、可显著提高疫苗产量和质量、产生抗体早等特点 微载体培育 优势—微载体培育 安全性好 血清抗体高 免疫效果好 临床实验结果显示：3针注射后血清抗体阳转率为100%，完全达到5针注射后血清抗体阳转率100%。 实验证明：长生狂苗抗体产生更早，临床保护效果更好！ 免疫效果好 免疫保护效果好