Benlysta贝利单抗使用说明书.docVIP

Benlysta(belimumab)使用说明书2011年第一版 1 适应证和用途BENLYSTA? (belimumab)适用于治疗活动性，自身抗体-阳性，全身性红斑狼疮(SLE)正在接受标准治疗的成年患者。使用限制未曾在有严重活动性狼疮肾炎或严重活动性中枢神经系统狼疮患者中评价BENLYSTA的疗效。未曾研究BENLYSTA与其它生物制品s或静脉环磷酰胺的联用。不建议在这些情况中使用BENLYSTA。2 剂量和给药方法2.1 用药方案BENLYSTA是只为静脉输注和给药前必须配制和稀释[见剂量和给药方法2.3)]，不要静脉推注或丸注给药。.推荐给药方案是头3剂每间隔2-周10 mg/kg而其后间隔4-周。配制，稀释和只作为在1小时期间静脉输注给药。如患者发生输注反应输注速率可减慢或中断。如患者经受严重超敏反应，必须立即终止输注[见禁忌证(4)，警告和注意事项(5.4)]。2.2 建议预先给药Prior to dosing 用BENLYSTA给药前，为预防输注反应和超敏性反应考虑预防给药。[见警告和注意事项(5.4,5.5)和不良反应(6.1)]。2.3 溶液的配制BENLYSTA为冻干粉在只为静脉输注单次使用小瓶内供应并应由医疗保健人员用无菌术配制和稀释如下：配制指导1. 从冰箱取出BENLYSTA和允许放置10至15分钟使小瓶达到室温。2