贝伐单抗在晚期NSCLC中的研究进展解说.pptVIP

PFS亚组分析 10 1 0.1 n 56 96 125 27 102 50 84 68 150 2 123 29 80 72 事件 HR 95% CI 40 63 87 16 70 33 55 48 101 2 87 53 16 50 0.35 0.71 0.60 0.23 0.64 0.35 0.54 0.62 0.53 - 0.63 0.25 0.41 0.67 0.19-0.67 0.43-1.17 0.39-0.92 0.07-0.81 0.40-1.03 0.17-0.74 0.31-0.92 0.35-1.12 0.36-0.79 - 0.41-0.96 0.08-0.73 0.24-0.72 0.38-1.18 因素 性别 年龄 (岁) 吸烟状态 PS 组织学 分期 EGFR突变 男性 女性 75岁 ≥75岁 从未/曾轻度吸烟 目前仍吸烟 0 1 腺癌 其他 IIIB/IV 术后复发 外显子19缺失 外显子21 L858R EB更好 E更好 安全性事件（发生率20%） 所有级别 ≥3级AE EB(75) E (77) EB (75) E (77) 皮疹 74 (99%) 76 (99%) 19 (25%) 15 (20%) 腹泻 61 (81%) 60 (78%) 1 (1%) 1 (1%) 高血压 57 (76%) 10 (13%) 45 (60%) 8 (10%) 甲沟炎 57 (76%) 50 (65%) 2 (3%) 3 (4%) 皮肤干燥 56 (75%) 45 (59%) 2 (3%) 0 (0%) 出血事件 54 (72%) 22 (29%) 2 (3%) 0 (0%) 口腔炎 47 (63%) 46 (60%) 1 (1%) 2 (3%) 蛋白尿 39 (52%) 3 (4%) 6 (8%) 0 (0%) 皮肤瘙痒 34 (45%) 32 (42%) 1 (1%) 0 (0%) 肝功能异常 33 (44%) 39 (51%) 6 (8%) 14 (18%) 体重减轻 33 (44%) 19 (25%) 0 (0%) 0 (0%) 食欲减退 26 (35%) 26 (34%) 1 (1%) 1 (1%) 味觉障碍 20 (27%) 17 (22%) 0 (0%) 0 (0%) 鼻咽炎 20 (27%) 15 (20%) 0 (0%) 0 (0%) 便秘 17 (23%) 15 (20%) 0 (0%) 1 (1%) 生活治疗评估 总评分 时间 (周) EB (n=75) E (n=76) 130 120 110 100 90 80 70 60 50 基线 7 13 19 25 31 37 43 49 55 61 67 73 79 85 91 97 103 109 115 停药 该研究总结 贝伐珠单抗联合厄洛替尼较厄洛替尼单药相比，无进展生存时间有显著的临床相关的延长：mPFS 9.7→16个月 联合治疗组ORR达到69%，DCR达到99% 未发现新的安全性事件 联合贝伐珠单抗治疗未显著影响患者生活质量 OS数据还未成熟 贝伐单抗联合厄罗替尼有望成为EGFR突变的晚期NSCLC新的标准治疗方案选择。 强强联合或许更好 Q3：老年患者可否接受贝伐治疗？ 贝伐珠单抗治疗热点问题探讨 SAiL研究老年患者亚组分析：安全性 大于65岁组和小于等于65岁组两组比较： 安维汀特别关注AESI 两组发生率相似（70.8% vs 68.3%）； 任何级别的出血在38.2%和38.3%，两组接近；任何级别高血压两组分别为33.1%和30.6%；任何级别蛋白尿两组分别为33.4%和29.3% SAiL研究老年患者亚组分析：疗效 大于65岁组和小于等于65岁组两组比较： OS： 两组均为14.6个月 TTP： 8.2 vs 7.6月 ORR： 49.3% vs 52.4% 大型观察性研究ARIES结果（疗效） 50y （n＝187） 50-59y （n＝429） 60-69y （n＝704） 70-79y （n＝519） =80y （n＝128） PFS（月） 6.0 6.4 6.9 6.7 5.9 OS（月） 13.3 14.5 13.3 12.3 10.9 Wozniak et al. EMCC 2011 ARIES老年患者亚组分析表明，除了大于80岁以上的高龄老人外，其余年龄段获益相似 大型观察性研究ARIES结果（安全性） Wozniak et al. EMCC 2011 分析表明，老年患者与50患者相比，安全性特征相似 但在80以上高龄中，动脉血栓事件略高 年龄因素 不能单一作为用药禁忌 Q4：适合贝伐治疗的人群？ 贝伐珠单抗治疗热点问题探讨 1Johnson, et al.