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1 FMEA的分类 设计FMEA(DFMEA) 过程FMEA(PFMEA) 系统FMEA(SFMEA) SPC统计过程控制应用 测量系统分析（MSA）误差类型 —位置 ■偏倚性 ■线性 ■稳定性 —宽度或范围 ■重复性 ■再现性 通过对发上五性的分析，判断测量系统合格与否。 ISO/TS16949简介 * 一汽解放青岛汽车厂 二OO七年六月二十日 ISO/TS16949简介 1 ISO/TS16949:2002是对汽车生产和相关配件组织应用ISO9001:2000的特殊要求，其适用于汽车生产供应链的组织形式。目前，国内、外各大整车厂均已要求其供应商进行ISO/TS16949:2002认证，确保各供应商具有高质量的运行业绩，并提供持续稳定的长期合作，以实现互惠互利。 ISO/TS16949简介 一、ISO/TS16949:2002背景 ISO/TS16949简介 作为汽车生产的两大基地之一，美国三大汽车公司（通用汽车、福特和克莱斯勒）于1994年开始采用QS－9000作为其供应商统一的质量管理体系标准；同时另一生产基地，欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。 因美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提供产品，这就要求其必须既要满足QS－9000，又要满足如VDA6.1，造成各供应商针对不同标准的重复认证，这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准，以同时满足各大整车厂要求. ISO/TS16949简介 因此由国际汽车推动小组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA），在ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的。定名为ISO/TS16949标准并向全球发布。为了适应ISO9000：2000版的标准结构在2002年经修订又发布了ISO/TS16949：2002标准的第二版。 ISO/TS16949:2002就此应运而生。 ISO/TS16949简介 二、制定规范的目的 1.持续改进、加强缺陷预防、减少变差和浪费。 2. 与顾客特殊要求相结合，规定了签署本技术规范的组织的基本质量体系要求（顾客要求）。 3.避免多重认证。 ISO/TS16949简介 三、适用ISO/TS16949:2002的范围 1.本技术规范与ISO9000:2000相结合，规定了用于汽车相关产品的设计与开发、生产、安装和服务（若有关时）的质量体系要求。 2.适用于组织的顾客指定生产件或服务的制造现场。 3.适用于整个汽车供应链 （包括整车制造厂。 ISO/TS16949简介 四、实施ISO/TS16949:2002的益处 1.开拓市场：ISO/TS16949:2002作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任，以获得更为广阔的市场空间。 2.提高顾客满意度：通过实施ISO/TS16949:2002，关注并满足顾客要求，以提高顾客满意度 ISO/TS16949简介 3.降本增效：持续关注企业运营业绩，改进过程绩效指标，以实现降本增效. 4.提高产品和交付质量：运用系统的开发和改进方法，保证产品质量和交付业绩. ISO/TS16949简介 ISO/TS16949:2002质量管理体系标准有五大关注点，通过这五大关注点的运行实施，改进企业运营业绩，关注点包括：顾客要求和期望、缺陷预防、过程方法、持续改进、建立指标体系 ISO/TS16949:2002的关注点 ISO/TS16949简介 运用系统化的方法开展ISO/TS16949:2002质量体系的策划、建立和实施，以确保组织满足标准要求并提高运营绩效。 ??? IATF对汽车行业的质量管理过程分为三类，顾客导向过程(COP)、管理过程(MP)、支持过程(SP)。 ISO/TS16949:2002实施方法： ISO/TS16949简介 1.对企业现场进行差距分析。2.实施QOS（质量操作系统）培训并开展QOS活动。3.实施标准培训。4.利用乌龟图对过程进行定义，确定过程的边界和相互关系。5.讨论详细过程流程，建立过程流程图，作为程序文件编制的输入。6.程序文件准备。 ISO/TS16949简介 7.质量体系试运行，提供ISO/TS16949:2002实施必需的质量工具培训（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、五大工具等）。8.开展内部审核，（质量体系审核、产品审核、过程审核）实施改进。9.向认证机构申请注册审核，以获得ISO/TS16949:2002认证证书。 ISO/TS16949简介 2002年由中国汽车技术研究