《药事管理》模拟卷及答案_答案.docVIP

浙江大学继续教育学院 药事管理学 模拟试卷 填空题 1．中国的药品行政监督管理机构为 各级 中国 食品药品监督管理局 部门 ， 药品技术监督管理机构为 各级 药检所 。 2. 法律具有以下基本特征： 原则性 、 概括性 强制性 、 普遍适用性 。 3. 分别写出中文译名： INN 国际非专利用名 ； GLP 药物非临床研究质量管理规范 ； GMP 药品生产质量管理规范 ； QA 质量保证 ； -oxacin —沙星 ； -zolam -唑仑 ； 4. 药品标准是国家对药品质量 规格 及 检验方法 所作的技术规定，是药品生产、供应、 使用 、 研制 和 监督管理 部门共同遵循的法定依据。 5. 将下列特殊药品进行分类： 二氢埃托菲 安菲拉酮 生半夏 熟半夏 度冷丁 罂粟碱 利多卡因 美散痛 布桂嗪 复方樟脑酊 阿普唑仑 普鲁卡因 安定 洋地黄毒甙 阿朴吗啡 咖啡因 苯巴比妥 碘131化钠 麻醉药品：二氢埃托菲 度冷丁 美散痛 布桂嗪 复方樟脑酊 精神药品（一类）：安菲拉酮 精神药品（二类）：阿普唑仑、安定、咖啡因、苯巴比妥 医疗用毒性药品：生半夏、洋地黄毒甙 放射性药品：碘131化钠 一般药品： 熟半夏、罂粟碱 、利多卡因、阿朴吗啡、普鲁卡因 选择题 A型选择题（每题选择一个最佳答案） 1.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须 A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》 C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》 E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》 答案：C 2. 药品的质量特性不包括 A.有效性 B.安全性 C.应用性 D.稳定性 E.均一性 答案：C 3. 药品通用名是 A.列入《中华人民共和国药典》的药品名称 B.列入国家药品标准的药品名称 C.按有机化合物命名原则制定的药品名称 D.长期使用过程中约定俗成的药品名称 E.可转化为商标的药品名称 答案：B 4.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是 A.中药饮片 B.抗生素 C.血清 D.加入维生素C的食品 E.化学原料药 答案：D 5.毒性药品 A.在各级医疗单位使用 B.在省级新药特药商店由药师审核零售 C.在医药商店零售 D.在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配 E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用 答案：D 6.依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当 A.专业、科学、明确，便于使用 B.由企业自行决定 C.便于医师判断、选择和使用 D.便于患者判断、选择和使用 E.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 答案：E 7.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是 A.国务院药品监督管理部门 B.设区的市级人民政府卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.国务院卫生行政部门 E.设区的市级人民政府药品监督管理部门 答案: B 8.《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有执业药师资格的人员 C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 E.具有保证药品质量的规章制度 答案：B 9.依据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指 A.查计量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌 B.查姓名、查药品、查用法用量、查给药途径 C.查处方、查性状、查给药途径、查用药失误 D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 E.查给药途径、查重复给药、查用药配伍、查药品价格 答案：D 10.