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聚维酮碘溶液“孕妇禁用”解读 浙江省台州市第一人民医院 辛学俊（台州黄岩318020） 2008，8，23 ［提要］目的 探讨非处方药聚维酮碘溶液说明书中“孕妇禁用”，实际医疗实践中全面使用，医务专业人员和社会公众如何解读非处方药说明书，减少医患纠纷问题。方法，全面探索聚维酮碘溶液孕妇禁用依据来源，美国2005年第七版《妊娠期和哺乳期用药》对其的评估，碘和与人体甲状腺功能相互依存关系，食用碘盐对孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿的影响，以及国家有关管理部门对处方药和非处方药管理相关政策法规，药品孕妇风险级别的理解与执行等，讨论了医务专业人员与社会公众阅读药品说明书的区别。结果 聚维酮碘溶液“孕妇禁用”依据主要来自局部应用，阴道黏膜对碘的吸收，继而对婴儿或新生儿产生一过性甲状腺功能低下，停用后即行消失。《妊娠期和哺乳期用药》对其评估，“人类资料提示妊娠中晚期使用存在风险。长期或临近足月使用时，碘化物会导致胎儿和新生儿甲状腺功能减退和甲状腺肿。短期运用，使用10天，不会有危险而被认为是安全的。大量的处方和非处方药都含有碘化物和碘，孕妇需在医生指导下使用这些药物”。消费者自主选购非处方药，须按非处方药标签和说明书所示内容使用。聚维酮碘溶液在临床消毒中无药可替代。处方药和非处方药中说明书中“孕妇禁用”一词，所见甚多，且常为此引发医疗纠纷。结论，医师使用的药品说明书和社会公众使用的说明书不能等同。聚