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《工业药剂学实验》实验教学讲义
目 录
实验一 液体药剂 2
实验二 片剂的制备 6
实验三 片剂的质量检查 12
实验四 膜剂的制备 15
实验五 软膏制备及体外释药试验和透皮试验 19
实验六 明胶微球的制备 23
实验一 液体药剂
液体制剂主要是指药物在液体分散媒中所组成的内服或外用制剂,可分类如下:
.按分散系统分类
低分子溶液(溶液型)
.分子分散体系
(均相) 高分子溶液(胶体溶液型)
胶体溶液
.微粒分散体系
(非均相) 粗分散体系(混悬型,乳浊型)
.按应用方法分类
.内服的液体制剂:合剂、芳香水剂、糖浆剂和醑剂等。
.外用的液体药剂:洗剂、搽剂、灌肠剂、含漱剂和洗耳剂等。
I.溶液型液体药剂的制备
目的和要求
.掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。
.掌握制备液体药剂常用称量器具的正确使用方法。
基本概念和实验原理
溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态(质点小于1nm)分散在分散媒(溶剂)中的真溶液,供内服或外用。溶液型液体药剂外观均匀、澄明。常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、糖浆剂和醑剂等。
溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。一般制备过程为:
称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。仪器与材料
仪器:烧杯(50ml,250ml),玻璃漏斗(6cm,10cm),磨塞小口玻瓶(50ml,100ml),量筒(100ml),普通天平,玻棒、电炉等。
材料:碘,碘化钾,蔗糖,氯霉素粉,甘油,丙二醇,乙醇(均为药用规格),蒸馏水等。实验内容
复方碘溶液(卢戈氏溶液)
.处方
碘 5.0g
碘化钾 10g
蒸馏水 加至100ml
.制法 取碘化钾置容器内,加适量蒸馏水,搅拌使溶解,加入碘,搅拌溶解后加蒸馏水至全量,即得。
3.用途 调节甲状腺机能,用于缺碘引起的疾病,如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。每次0.1~0.5ml,饭前用水稀释5~10倍后服用,一日3次。
单糖浆
1.处方
蔗糖 85g
蒸馏水 加至100ml
2.制法取蒸馏水45ml,煮沸,加入蔗糖,搅拌溶解后,继续加热至100℃,趁热用精制棉过滤,自滤器添加适量热蒸馏水至全量,搅匀,即得。
本品含蔗糖量为85℅(g/ml)或64.74%(g/g)。相对密度约为1.313(25℃),100ml重量为131.3g。
3.用途矫味剂。供调制各种药用糖浆用。
4.贮藏单糖浆宜贮于清洁、干燥、灭菌的玻璃瓶中,盛满密闭贮于凉处。
(三) 氯霉素滴耳剂
1.处方1
氯霉素 5g
乙醇 30ml
甘油 加至100ml
制法:将氯霉素加入乙醇中,搅拌溶解,再加甘油至全量,过滤,即得。
2.处方2
氯霉素 5g
丙二醇 50ml
甘油 加至100ml
制法:将丙二醇置于水浴中加温至约80℃,加入氯霉素,搅拌溶解,再加甘油至全量,搅匀,过滤,即得。
3.用途用于急性和慢性中耳炎、急性和慢性外耳道炎。
实 验 指 导
一、预习要求
.熟悉溶液型液体药剂的常用溶媒及特点。
.了解增加药物溶解度的方法
.熟悉液体药剂常用的防腐剂及其性质
.参考实验讲义及操作要点写出实验步骤。
二、操作要点与注意事项
.溶液型液体药剂的制备通则
液体药物通常以量容为主,单位常用ml或L表示。固体药物用称量,以g或kg表示。以液滴计数的药物,要用标准滴管,标准滴管在20℃时,1ml蒸馏水应为20滴,其重量误差应为0.90~1.10g之间。
药物称量时一般按处方顺序进行。有时亦需要变更,例如麻醉药应最后称取,并进行核对和登记用量。量取液体药物后,应用少量蒸馏水荡洗量具,洗液合并于容器中,以避免药物的损失。
(3) 处方组分的加入次序 一般先加入复溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。难溶性药物应先加入,易溶性药物、液体药物及挥发性药物后加入。酊剂(特别是含树脂性药物者)加到水溶液中时,速度要慢,且应边加边搅。
(4)为了加速溶解,可将药物研细,取处方溶媒的1∕2~3∕4量来溶解,必要时可搅拌溶解或加热。但受热不稳定的药物以及遇热反而难溶的药物则
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