054-制粒溶液的配制操作规程.docVIP

贵州圣泉药业有限公司 类别：操作规程 编号：SQ-07-SOP-054-1 部门：生产部 页码：共2页，第1页 制粒溶液的配制操作规程 起 草： 年 月 日 Q A 审阅： 年 月 日 批 准： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 授 权：下列部门拥有并执行本标准（√） 质量部（ ） 生产部（ ） 物资储运部（ ） 工程部（ ） 销售部（ ） 行政部（ ） 类别：操作规程 制粒溶液的配制操作规程 编号：SQ-07-SOP-054-1 部门：生产部 页码：共2页，第2页 目的：掌握制粒溶液的配制规程，以保证片剂生产的质量。 范围：适用于制软材工序操作工人。 责任人：车间技术员、制粒班班长、操作工人、QA监督员。 内容： 将洁净的配料桶及量筒用75%乙醇溶液消毒后，用纯化水清洗2遍。 配制制粒溶液的溶媒需用不超过24小时的纯化水。 按工艺规程的要求准确量取纯化水倒入配料桶，操作时须有一人复校，严禁无复校人的情况下一人操作。 将料缓缓倾入配料桶，边搅拌边加入，注意溶液切勿溢出桶外。 配制完毕，用纯化水将容器反复冲洗，倒置控干，放指定位置。 认真填写记录。