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* * 正确掌握禁忌证 急性疾病 过敏体质 免疫功能的改变 既往接种后有严重不良反应者 神经系统疾患 严重慢性病病人 妊娠 其他:如早产儿 制定合理的免疫程序 关于我国现行的免疫程序:计划免疫和非计划免疫程序 有关免疫程序需要说明的问题 严格执行免疫程序 合理推行联合免疫和同时接种 做好安全注射工作 制订切实可行的卫生政策 配备合适的器械和设备 实行集中消毒 提倡规范化门诊接种 推广一次性注射器:尤其是AD注射器 做好疫苗的冷链工作 严格执行免疫实施的注意事项 落实接种对象 妥善领取和保管疫苗 正确选择接种场所 严格执行接种技术 疫苗的使用和检查 做好安全注射 做好宣传教育工作 急救药品的备用 认真做好反应处理工作 避免免疫接种异常反应和事故的处理误区 情况不清以讹传讹 病例突发性死亡,贻误诊断 误把疑难杂症归之为异常反应 靠推理臆断处理异常反应和事故 医疗单位或医生单方面出具证明引起家属闹事 少数医务人员推脱责任,不承认免疫接种反应和事故 全面掌握免疫接种及有关临床知识 掌握有关疫苗可能发生的反应 了解有关疫苗发生的一些反应的潜伏期 掌握各种反应的临床表现和特征 掌握必要的实验室检查有关知识 组织必要的会诊 尸体解剖和病理检查 监测目的 规范疑似预防接种异常反应监测工作,调查核实疑似预防接种异常反应发生情况和原因,为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据 监测病例定义 疑似预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunization,简称AEFI)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件 报告 (一)报告范围。疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限分为以下情形: ——-24小时内:如过敏性休克、不伴休克的过敏反应(荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等)、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。 ——5天内:如发热 (腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染(毒血症、败血症、脓毒血症)、接种部位发生的红肿(直径2.5cm)、硬结(直径2.5cm)、局部化脓性感染(局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎)等。 ——15天内:如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。 ——6周内:如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。 ——3个月内:如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。 ——接种卡介苗后1—12个月:如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 ——其他:怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。 (二)报告单位和报告人 医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人 (三)报告程序 疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理 责任报告单位和报告人发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应(包括接到受种者或其监护人的报告)后应当及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告 发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时,责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告;县级卫生行政部门和药品监督管理部门在2小时内逐级向上一级卫生行政部门、药品监督管理部门报告 责任报告单位和报告人应当在发现疑似预防接种异常反应后48小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡(附表1),向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告 发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时,在2小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表(附表2),以电话等最快方式向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告 县级疾病预防控制机构经核实后立即通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报。各级疾病预防控制机构和药品不良反应监测机构应当通过全国预防接种信息管理系统实时监测疑似预防接种异常反应报告信息 对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应,同时还应当按照《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告 四、调查诊断 (一)核实报告 县级疾病预防控制机构接到疑似预防接种异常反应报告后,应当核实疑似预防接种异常反应的基本情况、发生时间和人数、主要临床表现、初步临床诊断、疫苗接种等,完善相关资料,做好深入调查的准备工作 (二)调查 除明确诊断的一般反应(如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等)外的疑似预防接种异常反应均需调查 县级疾病预防控制机构对需要调查的疑似预防接种异常反应,应当在接到报告后48小时内组织开展调查,
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