环氧乙烷灭菌确认方案重点.docVIP

环氧乙烷灭菌确认方案 （首次确认） 方案编号：VR2009-5， 版本：A 编写、审批人 部门 职位 签名 日期 覆盖的产品： W-201，一次性电动脉冲冲洗吸引器。 确认的设备： E006，申生牌HSX型环氧乙烷灭菌器，型号HSX-10。 确认的过程： QP-31 灭菌控制程序。 目 录 概述 …………………………………………………………………………………………3 范围 …………………………………………………………………………………………3 目的 …………………………………………………………………………………………3 参考文件 ……………………………………………………………………………………3 人员、职责 …………………………………………………………………………………5 灭菌剂 ………………………………………………………………………………………5 生物指示剂（BI） …………………………………………………………………………5 加湿蒸汽用水 ………………………………………………………………………………6 包装 …………………………………………………………………………………………6 产品生产环境 …………………………………………………………………………6 产品鉴定 …………………………………………………………………