中国胃癌HER检测指南郑杰说课.pptVIP

FISH，HER2红色信号增多，局部呈簇状，CEP17信号1-2个， 比值7.2，有扩增（100×） FISH，HER2和CEP17信号各1-2个，比值1.65，无扩增（100×） FISH：严格按照试剂盒标准程序执行 HER2检测-FISH 图片来自SCC DSISH HER2黑色信号扩增，呈簇状；CEP17红色信号1-2个；比值15，有扩增(100×) DSISH HER2和CEP17信号各1-2个，比值0.8，无扩增(100×) DSISH：实验室应先进行严格的对比试验和程序优化 严格按照所用全自动染色仪器的优化程序和SOP执行 HER2检测-DSISH 图片来自SCC 请问贵院是否有统一的HER2检测病理报告格式？ 是 否 问题七 检测报告内容 胃癌HER2 IHC/ISH检测报告 临床信息： 姓名 性别 年龄 门诊／住院号 送检医师 联系方式 检测日期 年 月 日 标本信息： 病理号/蜡块号 标本类型： 手术切除□ 活检□ 肿瘤部位： 胃食道交界处□ 胃底□ 胃体□ 胃窦□ 幽门管□ 转移灶□ 标本固定液种类（10％中性缓冲福尔马林）是□ 否□ 标本离体至固定时间(如有记录) 分钟 标本固定的时间(如有记录) 分钟 组织学类型/分级 Laurén分型 临床分期 T N M HER2 IHC 检测报告 检测信息： 抗体信息(克隆号／生产商) 检测方法 手工/半自动 □ 全自动 □ 对照设置情况 3+ □ 0 □ 样本量是否足够用于评估 是□ 否□ 具有膜着色的肿瘤细胞的百分比 % 着色的异质性 有□ 无□ 肿瘤细胞膜染色模式 完整□ 基底和侧膜（U-shaped)□ 两者皆有□ 判读结果： 0 □ l+ □ 2+ □ 3+ □ 无法判读□ 结论：阳性□；不确定□；阴性□；无法判读□ 检测人员：技术员 病理医师 HER2 ISH 检测报告 检测信息： 探针信息(生产商/商品号) 检测方法 对照设置情况 阳性对照□ 阴性对照□ 样本量是否足够用于评估 是□ 否□ IHC检测结果 0 □ l+ □ 2+ □ 3+ □ 无法判读□ 判读结果： 用于评估的肿瘤细胞数量 HER2信号总数／CEPl7信号总数 HER2信号数平均值／细胞核 CEPl7信号数平均值／细胞核 17号染色体是否为多体 是□ 否□ 结论： 阳性(扩增) □ 阴性(无扩增) □ 无法判读 □ 检测人员： 技术员 病理医生 实验室质量控制 （1） HER2蛋白和基因扩增的检测均应在内、外部质量控制良好的病理实验室进行 检测必须严格按照指南要求执行，以保证结果可靠 不具备HER2检测条件的单位应按照指南要求，妥善处理和准备好标本，提供给有质量保证的病理实验室进行检测 实验室质量控制 （2） 实验室内、外部质量控制和SOP的主要要求如下 准备开展GC HER2检测的实验室应选择1～2家已较好开展该项检测的实验进行25～100例标本的对比验证 或通过参加有关外部质量控制活动来实现，外部质控阳性和阴性结果的一致性应达到90％以上，每年应进行1～2次 从事GC HER2检测的实验室技术人员和病理医师应进行必要的培训和资格考核 实验室质量控制 （3） 实验室应建立完善的SOP，并做好每次检测情况的记录和存档工作 任何改变操作程序和试剂的行为均应重新进行严格的验证 内部质控应包括同一组织不同批次染色结果的重复性分析，每次染色阳性、阴性对照的设置，如有可能还应没置包括低表达／低扩增对照 检测相关的仪器和设备需定期维护、校验 类似乳腺癌 亮视野检测方法有优势 Her2检测流程 样本收集 镜下观察 异质性高 需要观察整张切片 检测所需时间 胃癌进展快，宜及时获得结果 多学科参与 结果判读 与乳腺癌有所不同 胃癌HER2检测： 基