ILACG不符合项分级指南剖析.pptVIP

ILAC G20 不符合项分级指南 中国实验室国家认可委员会 2005年4月4日 Zhangmx@cnal.org.cn 实验室认可评审内容 质量管理体系与认可要求的符合性 准则，规则，政策 员工按体系文件规定进行履行职责 确定员工能力 技术评审员或专家专业判断 操作程序的技术有效性 技术评审员或专家专业判断 不符合项分类 文件不符合 实施不符合 技术管理者或其它关键人员没有能力 操作程序缺乏技术有效性 测试方法、量值溯源 质量管理体系运作失败 不符合认可机构的规则 不符合严重程度划分 一般情况下，技术能力不符合要比管理体系不符合要严重 导致质量管理体系运作失败的不符合也是严重不符合 不符合报告中，应确定不符合的性质 规定实施纠正措施的有效期限 不符合项纠正措施时限 初评： 一般情况下，所有不符合均纠正 次要不符合，可以认可后再验证纠正措施 已认可的 严重不符合尽早采取纠正/纠正措施 提供证据 必要时通知客户 立即暂停相关认可项目或全部暂停 不符合项分类标准 不符合很严重，危及认可的可信性，立即全部（影响诚实性时）或部分暂停 不符合较严重，在规定期限内采取纠正措施，以避免被暂停 危及结果的有效性和认可的诚信性，最好现场跟踪评审 评审组确信实验室了解问题所在，书面提交纠正措施保证并提供相关证据 不符合项分类标准 不符合是次要的，孤立的并不影响检测或校准结果，纠正措施的采取并不会改进实