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                GMP车间卫生管理文件
一  更衣室清洁规程
二 一般生产区卫生管理规程
三 内包装间清洁规程
四 物料进入洁净区清洁、消毒操作规程
五  洁净区更衣室管理规程
六 洁净区容器及工具存放间清洁程序
七  十万级洁净区容器、器具清洁消毒规程
八  十万级洁净区的清洁工作
九  十万级洁净区的设备、部件和容器清洗操作指南
十  十万级洁净区的个人卫生规程
十一  工艺卫生管理规程
十二 清场管理规程
一  更衣室清洁规程
1 清洁范围包括:墙面、地面、天棚、门窗、照明设施及把手、水池、更衣柜、更鞋柜等。
2 清洁频率:
2.1 每个工作日上班后,下班前各清洁 1 次。
2.2 每周末工作结束后,进行全面清洁。
3 清洁工具:水桶、拖布、清洁布、毛刷、橡皮手套等。
4 清洁剂:洗衣粉、洗涤剂。
5 使用消毒剂(每月轮换使用):
5.1 75%乙醇溶液;
5.2 0.1%新洁尔灭溶液;
6 清洁方法:
6. 1 墙面、门窗、更衣柜等外表用洗涤剂擦拭1 遍后,再用饮用水清洗干净。
6. 2 每周末将更衣柜移动后擦拭不暴露部位,然后归位。
6. 3 水池:用洗涤剂刷洗干净后,再用饮用水冲洗干净。
6. 4 更衣柜内部由使用人员每周六整理清洁 1次。
6. 5 地面:用拖布擦拭干净。必要时用清洁剂擦掉污垢后再用拖布擦拭干净。
7 消毒方法:每周末各部位清洁后,用消毒剂再擦拭 1 遍。
8 清洁效果评价:目测确认,各表面应光洁,无可见异物或污垢。用手擦拭任意部位,应无可见灰尘污迹。
9 清洁工具的清洁及存放:使用过的清洁工具,清洗干净后,放置清洁工具间指定位置备用。
10 备注:每月作一次彻底大扫除,须清洁房间每个部位,并全部消毒。
二 一般生产区卫生管理规程
1 清洁频率及范围:
1.1 每天操作前和生产结束后各清洁 1 次。
1.1.1清除并清洗废物贮器。
1.1.2擦拭操作台面、地面及设备外壁。
1.1.3擦拭室内桌、椅、柜等外壁。
1.1.4擦去走廊、门窗、卫生间、水池及其它设施上污迹 。
1.2 每周六工作结束后进行 1 次全面清洁。
1.2.1擦洗门窗、水池及其它设施。
1.2.2刷洗废物贮器、地漏、排水道等处。
1.3 每月工作结束后进行大清洁,对墙面、顶棚、照明、消防设施及其它附属装置除尘。全面清洗工作场所。
2 清洁工具:拖布、水桶、笤帚、抹布、吸尘器、毛刷、废物贮器。
3 清洁剂:洗衣粉、洗涤剂、药皂。
4 消毒剂:0.1%新洁尔灭。
5 清洁方法:
5.1 操作前用饮用水擦拭设备各部位,工作结束后,先用清洁剂擦去各部位表面污迹,再用饮用水擦洗干净。
5.2 设备:按一般生产区设备清洁规程清洁。
5.3 容器:按一般生产区容器、器具清洁规程清洁。
5.4 每周做完清洁后,用 0.1%新洁尔灭对室内进行喷洒消毒,卫生间每天用消毒剂喷洒消毒 1次。
6 一般原则:
6 .1 每个岗位必须有自己的清洁工具,不得跨区使用。
6.2 生产岗位洗手池不得清洗私人物品。
6.3 清洁工必须遵守各项卫生规程。
7 清洁效果评价:
7.1 目检确认,玻璃应光亮明净,无擦拭后水迹及残余痕迹,地面应无污垢、无积水、无废弃物。
7.2 用手擦拭任意部位,应无污迹和脱落物。
8 清洁工具的存放:
8.1 清洁工具用完后,按清洁工具清洁规程处理备用。
8.2 水桶用后洗涮干净,倒置存放。
8.3 各岗位的清洁工具分别存放于清洁工具存放间,并有标示,卫生间的清洁工具存放于本卫生间指定位置。
9 物料:
9.1 按操作规程从物流通道进出。
9.2 仓库存放物料的外包装应保持清洁整齐完好,存放在指定区域。
9.3 车间不允许堆积多余物料,车间领料员按“配制指令” 、 “包装指令”领取物料,并摆放整齐。
9.4 凡进入操作间的物料在指定区域脱去外包装,然后进入操作室。
9.5 不能脱去外包装的特殊物料,操作者应用清洁抹布将灰尘擦净,然后进入操作室,避免把灰尘带入车间。
9.6 物料、包装成品、废弃物退出一般生产区,均应从物流通道搬运。
三 内包装间清洁规程
1 清洁频率:
1.1 使用的设备、容器、工具:生产操作前、后各清洁 1次。
1.2 台面、地面、门窗、水池:每工作日早、晚清洁 1 次。
1.3 天棚、照明设施、墙面及其他附属设施:每月清洁 1次。
1.4 清洁工具:清洁盆、水桶、清洁布、毛刷、橡胶手套、笤帚、拖布、废物
贮器。
3 清洁剂:洗涤剂。
4 消毒剂:0.1%新洁尔灭、75%乙醇溶液。
5 清洁方法:
5.1 所用的设备、容器、用具按相应的清洁规程进行清洁。
5.2 墙面、门窗、台面、水池的清洁。
5.2.1 用湿清洁布擦拭,去除表面灰尘、污迹。
5.2.2 特殊污垢堆积处用清洁剂擦拭。
5.2.3 用清洁布擦拭去掉残留的清洁剂。
5.3 
                
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