ISOTS内审员培训审核知识说课.ppt

*/82 过程审核计划的调整 下列情况下，应增加过程审核频次（增加计划外审核） 产品质量下降 顾客素赔及抱怨 生产流程更改 过程不确定 强制降低产品成本 内部部门愿望 */82 过程审核流程 */82 审核检查表 过程审核检查表.xls 过程审核相关表单和记录 */82 过程审核评定方法 过程审核评定方法 采用定量评定方法，即符合率法。也就是对被评审的过程每个检查项目，按符合要求的程度来进行打分。 把符合要求的程度分为五等：完全符合、绝大部分符合，部分符合，小部分符合和完全不符合，其分值分别为10、8、6、4、2、0。 评定不满10分则必须制订改进措施施并确定落实期限。 “绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。 用符合率计算各检查项得分： E符合率（%）=（各相关问题实际得分总和/各相关问题满分总和）×100%。 */82 过程审核评定方法 生产(对各道工序评分)平均值计算公式: 过程审核总符合率计算如下: Epg (%) = E1 + E2 + … + En 被评定工序的数量 (%) Ep (%) = Ede + Epe + Ez + Epg + Ek 被评定过程要素的数量 (%) */82 过程审核定级 总符合率（%） 对过程的评定 级别名称 90至100 符合 A* 80至小于90 绝大部分符合 AB* 60至小于80 有条件符合 B* 小于60 不符合 C 注： 1.若被审核企业的总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则必须从A级降到B级。 2.若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严惩的影响，则可把被审核方从A级降到AB级或从AB级降到B级。在特别的情况下，也可以降为C级。 3.必须在说明页中说明降级的原因。 */82 第四部分 产品审核(TS适用) 什么叫产品审核？ 产品审核是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查，内容是评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。 产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。 */82 产品审核时机 根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定审核频次； 当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时，应考虑追加内部产品审核。 */82 产品审核流程图 策划 计划内的内审 发布计划到 相关部门及审核员 策划 计划外的内审 企业的要求 客户要求 图样和技术规范 FMEA、控制计划 内部和外部的抱怨 产品质量的波动 审核程序 检验指导书 内审计划（时间、部门、审核员） 企业内达成共识 A */82 产品审核流程图（续） 产品审核准备 产品检验与验证 统计与分析 评审与处置 审核记录与统计分析结果 审核小组沟通 抽样批次与方案 检测设备准备 结 束 采取纠正 和预防措施 审核报告 标识、存档、使用 A */82 审核准备 审核应在最近的生产批中进行，这是为了能够了解最新生产过程的影响。 用于审核的零件要直接从仓库中或从准备交付给顾客的原包装中抽样，以便能同时对装箱质量、包装清洁与否进行评价。检测结果进行统计并做分析。 在确定了与规定的要求不符时，必须采取有效的整改措施。 检测设备与仪器等的准备 */82 产品审核的实施 第1步：审核员按审核产品计划要求到待发运的仓库审核 产品的包装和标识，并随机抽取审核所需数量的样件。审核过程中作好记录。 第2步：审核员按检验规划的要求和检验指导书的要求检验产品的尺寸、功能和外观。 第3步：收集和整理周期性的最新的检验报告。 第4步：记录审核结果。 */82 ●在产品审核中将缺陷理解为未能满足规定要求的项目数值。 ●为了对各个项目和缺陷进行公平的评价，必须对这些缺陷加权和分类，便于之后计算质量指数（QKZ）。 ●为了公平的评价QKZ，将被审核项目分为关键缺陷、主要缺陷和次要缺陷，并予以相应的加权。 对每个命名的缺陷类别都规定了加权系数，这里应根据零件的用途来规定加权系数。在对缺陷加权时应将顾客的抱怨程度考虑在内。 对这三类缺陷规定了不同的缺陷加权系数： 关键缺陷（A类） 加权系数 10 主要缺陷（B类） 加权系数 5 次要缺陷（C类） 加权系数 1 质量指数QKZ的计算（推荐） */82 缺陷被划分为不同的类别，对这些缺陷的评价是根据它们造成的后果来进行的。 关键缺陷（A类）:预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。 主要缺陷（B类）:非关键缺陷，预计会导致产生事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用