纤溶酶研究报告.pptVIP

纤溶酶治疗国人下肢深静脉血栓形成的meta分析 01 注射用纤溶酶治疗急性缺血性脑卒中的系统评价和meta分析 02 目的：评价注射用纤溶酶治疗急性缺血性脑卒中的疗效和安全性。 方法 ：检索国内外正在进行和已发表的注射用纤溶酶治疗急性缺血性脑卒中的随机对照临床试验及相关文献，对符合纳入标准的文献进行数据提取、质量评价和meta分析。 研究设计：纳入研究均为随机对照临床试验，干预措施为注射用纤溶酶对照阳性治疗药物（包括溶栓，抗血小板，抗凝）或空白治疗，两组基础治疗相同。排除以各种中药或其他目前无循证医学证据证明有效的药物为阳性对照的研究。 研究对象：发病14天内的急性缺血性脑卒中患者，无论性别、年龄、种族、病情轻重，均可纳入。诊断符合WHO规定的缺血性脑卒中标准或其他类似标准，CT/MRI检查符合缺血性脑卒中的表现或排除出血。 注射用纤溶酶治疗急性缺血性脑卒中的系统评价和meta分析 解放军总医院（301医院）神内科 本研究共纳入26篇随机对照临床试验（n＝2446） 1.日常生活能力评价： 在治疗开始1个月后进行日常生活能力（ADL）评价，结果显示抗血小板药物联合注射用纤溶酶治疗缺血性脑卒中对日常生活能力改善作用优于单用抗血小板药物，差异有统计学意义（P0.00001）。 2.神经功能缺损评分： meta分析显示各疗效观察时间治疗组神经功能缺损评分均低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。对有多个疗效观察时间点的研究取第14天观察结果，结果显示治疗组总疗效优于对照组，差异有统计学意义（P0.00001） 3.安全性评价 meta分析显示治疗者不良反应发生率与对照组比较差异无明显统计学意义（P=0.08）。其他少见的不良反应包括转氨酶增高，皮疹，肢体胀麻。 山西医科大学 文献纳入标准： ①各文献的研究方法和疾病的诊断及研究因素的定义一致，依据1987年中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会制定的诊断和疗效标准； ②对照组为单纯抗凝、祛聚治疗下肢深静脉血栓形成，试验组在同样治疗的基础上加用纤溶酶； ③前瞻性随机对照试验，盲法与否不受限制。 纤溶酶治疗国人下肢深静脉血栓形成的meta分析 山西医药杂志 2009年2月第38卷第2期上半月，108-110 共纳入7个随机对照实验研究 n=781 表1 总有效率的meta分析 表2 静脉再通率的meta分析 多个研究结果合并后的总效应具有同质性，可以采用固定效应模型分析。与常规抗凝、祛聚相比，纤溶酶组在治疗下肢深静脉血栓形成后总有效率及静脉再通率均较高，差异有统计学意义（P0.01）。 总 结 纤溶酶作用总结 纤溶酶 防止血栓形成 降低血液粘度， 增加血流速度， 增加缺血区域血流灌注 清除微血栓， 改善微循环， 促进侧枝循环建立 提高生活能力 改善症状 提高治疗有效率 联用不增加出血风险 首个直接作用于“血栓前体蛋白”的药物 * * 一条Fb单体r-链的398或399的Gln与另一条Fb单体r-链的406Lys 之间形成ε 赖氨酸键而快速共价多联形成[ε-（0 Glu)Lys]n * * * * 赛百?注射用纤溶酶 纤溶酶注射液 基本介绍 临床应用 比较优势 用药信息 Contents 2 3 4 5 1 公司简介 ????北京赛升药业股份有限公司是一家以研发、生产和销售生物化学针剂为主的高新技术企业，拥有多个临床疗效确切的，独家生产或首家生产的国家药准字号产品，目前公司正在研制和开发多个国家级新药，不断提供临床应用，公司正在向技工贸一体的大型制药集团前进。 公司简介 1 赛百?注射用纤溶酶 纤溶酶注射液 利欣?肌氨肽苷注射液 赛典?单唾液酸四已糖神经节苷脂钠注射液 锐通?注射用前列地尔 赛溶?注射用尿激酶 赛弗?注射用葛根素 格蕾纳?注射用奥扎格雷钠 赛而?降纤酶注射液 赛升?薄芝糖肽注射液 注射用前列地尔 赛威?注射用胸腺肽 DNA脱氧核苷酸钠注射液 注射用抗乙肝免疫核糖核酸 注射用更昔洛韦 赛明?眼氨肽注射液 注射用绒促性素 注射用硫普罗宁 博而通?脑蛋白水解物注射液 心脑血管类 免疫调节类 其他 基本介绍 临床应用 比较优势 用药信息 Contents 2 3 4 5 1 公司简介 赛百?注射用纤溶酶 纤溶酶注射液 产品来源：长白山白眉蝮蛇蛇毒技术优势：基因工程单克隆抗体纯化技术 纤溶酶的基本介绍 2 * ..... 蛋白酶成分丰富 活性较高 优质粗毒 意义： 1. 组分单一、活性高、纯度高达99.9%； 2. 实用性强、临床使用更