113-国家药品质公告(2002年第四期 总第54期).docVIP

国家药品质量公告（2002年第四期 总第54期） 新闻稿 为进一步贯彻执行《药品管理法》，贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议精神，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障人民用药的安全有效,国家药品监督管理局、中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产企业、经营企业、医疗机构进行抽查检验。2002年抽验结果表明，抽验合格率较往年有所上升，药品质量稳定提高，主要原因为1、国家对药品的监管力度不断加强；2、国家对药品生产企业的GMP认证、对药品经营企业的GSP认证工作的顺利推进；3、新修订《药品管理法》的实施，药品生产企业及经营企业的药品质量意识有所提高。 一、本期公告内容概述： （一）、各省级药品检验所完成了对180个品种在生产、经营、医疗部门的抽验工作。共计8523个批次，合格批次为8300批，合格率（批次）为97.4%。 （二）、中国药品生物制品检定所组织完成对上年度国家药品质量公告中不合格药品实施跟踪抽验，共479个批次，合格批次为471批，合格率（批次）为98.3%。 （三）、中国药品生物制品检定所完成了对利福平及其制剂、血栓通注射液的同品种考核工作，共310个批次，合格批次为290批，合格率（批次）为94.2%。利福平制剂为抗结核类药物，世界卫生组织于2001年将利福平制剂列为全球抗结核病的首选药物，近年来，我国临床用量也在逐渐增加。血栓通注射液为