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目的：评估慢性期CML患者在由格列卫换用仿制伊马替尼后的血液学反应 方法 前瞻性研究：2010年1月 –11月 126例CML-CP患者换用α晶型仿制药400mg/d治疗，至少治疗9个月 换药时，所有患者均为CHR 换药后3和6个月时进行评估 研究目的/方法 Alwan A, et al. 2011 European Hematology Association, Annual Meeting Abstract #1215. GLI 0450113 格列卫换用α晶型治疗，患者快速进展至晚期且疗效丧失 Alwan A, et al. 2011 European Hematology Association, Annual Meeting Abstract #1215. AP：加速期；BC：急变期 患者至少接受9个月格列卫?仿制品治疗 患者百分比（ %） 0 10 20 30 40 14% AP BC 16% N=126 3个月 6个月 0% 基线 3% 14% 3% 血液学不良反应及细胞遗传学复发 GLI 0450113 Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降模型 Botteman M1, Magestro M2, Alwan AF3 Poster Presentation at the ISPOR 15th Annual European Congress, ICC Berlin, Berlin, Germany; POSTER PCN72, SESSION III Tuesday, 6 November 2012 GLI 0450113 格列卫?换用α晶型仿制品，无进展生存期和总生存期均明显更低 Poster Presentation at the ISPOR 15th Annual European Congress, ICC Berlin, Berlin, Germany; POSTER PCN72, SESSION III Tuesday, 6 November 2012 1.00 0.90 0.80 0.70 0.60 0.50 0.40 0.30 .020 0.10 0.00 未发生进展的比例 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 存活的比例 1.00 0.90 0.80 0.70 0.60 0.50 0.40 0.30 .020 0.10 0.00 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 PFS OS 年 年 PFS OS 年 年 1.00 0.90 0.80 0.70 0.60 0.50 0.40 0.30 .020 0.10 0.00 未发生进展的比例 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 存活的比例 1.00 0.90 0.80 0.70 0.60 0.50 0.40 0.30 .020 0.10 0.00 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 假设1：第0个月至第6个月中IRAQ临床试验观察到的快速失反应现象在第7个月至第50年中会持续 假设1 假设2 假设2：第0个月至第6个月中IRAQ临床试验观察到的快速失反应现象在第六个月中止，第7个月至第50年按照Talor模型中慢粒患者年度自然失反应率计算 GLI 0450113 格列卫?换用α晶型仿制品，无进展生存年明显更低 Poster Presentation at the ISPOR 15th Annual European Congress, ICC Berlin, Berlin, Germany; POSTER PCN72, SESSION III Tuesday, 6 November 2012 格列卫? 仿制品 格列卫? 仿制品 生存年（年） 16.00 14.00 12.00 10.00 8.00 6.00 4.00 2.00 0.00 15.71 2.87 15.71 11.44 疾病进展生存年 1.20 1.29 1.20 1.25 无进展生存年 14.51 1.58 14.51 10.19 假设1 假设2 GLI 0450113 格列卫?换用α晶型仿制品，质量调整生存年（QALY）明显降低 Poster Presentation at the ISPOR 15th Annual European Congress, ICC Berlin, Berlin, Germany; POSTER PCN72, SESSION III Tuesday, 6 November 2012 格列卫? 仿制品 格列卫? 仿制品 QALY（年） 16.00 14.00 12.00 10.00 8.00 6.00 4.00 2.00 0.0