GE-C5Premium调研报告-201208.docx

机密文件，知识产权属迈瑞公司所有 第  PAGE 45 页 共  NUMPAGES 45 页 GE LOGIQ C5 Premium调研报告 国际超声市场营销部-低端彩超组-Heath 2012年8月 目录 第一部分 产品概述及注册信息3 第二部分 图像对比评估及结论4 第三部分 产品重要参数分析24 第四部分 机器外观及接口26 第五部分 系统预置（含版本信息）32 第六部分 探头预设38 第七部分 其它（宣传彩页、操作手册等）42 第一部分 产品概述及注册信息 GE LOGIQ C5 Premium是GE 2011年底推出的一款低档彩超，产地在江苏无锡，目前暂定为迈瑞新产品DC-N3的竞争产品。 此次调研主要目的是实地了解机器性能及图像质量，与DC-N3进行side-by-side的图像对比，为新产品上市前的产品培训准备相关工具资料。调研地点是在广州荔湾中医院，科室机器6月底刚安装，配置了三个探头，价格约50多万。 GE LOGIQ C5 Premium 在机器外观，软件操作，参数设置等大部分产品结构都与老产品LOGIQ C5一样，属于C5的升级版本，主要区别在于探头工艺，功能配置，部分参数优化，多普勒图像质量等方面有较大提升。 回顾GE LOGIQ C系列超声产品，最初属于黑白超产品（C2、C3系列），之后升级为彩超C5系列，现在又改进后命名为新产品LOGIQ C5 Premium。这是GE公司一贯宣传的“创新和移植”，“每年都有新产品、新型号、新技术的推出”等等理念的表现；另外一个客观原因影响——产品的注册周期明显要短于产品的市场周期，所以可以重新命名及改进升级后重新注册重新销售。 目前从市场、销售等方面反馈的信息，GE LOGIQ C5 Premium已经获得国内SFDA、美国FDA、欧盟CE等主要质量认证体系。 注册信息： （老产品C5） （新产品 C5 Premium） 第二部分 图像对比评估及结论 一、评估流程 1、时间地点： 2012年8月7日——8月11日，在广州荔湾区中医医院功能科。 2、参与人员： 包括Heath（男，国际部低端彩超组市场临床专员）、李富民（男，国内超市市场部总部临床专家）、雍琳（女，广州分公司超声产线临床专员）三人。 3、评估方法： 将DC-N3和LOGIQ C5 Premium选择同一临床人员对同一病人进行腹部、小器官、产科等不同应用领域的图像进行对比扫查，之后进行图像对比评估。同时保存图像并记录观察结果。 4、评估原则： 尽量要求side-by-side的对比扫查方式，同一病人同一切面，正常与阳性病例数大于30例以上，两名以上临床人员进行图像评估并记录结果。 图像按照B-mode （分辨率、穿透力、图像颗粒感）、C-mode （充盈饱满度、灵敏度、外溢程度）、PW-mode （易获性、频谱质量、测量准确度）共九个方面进行比较。 图象质量以DC-N3为基准（0），差距描述采用四层七级模式 —— (+++)显著好 、 (++) 明显好、(+)略好、(=) 相当 、 (-)略差、(--)明显差、()显著差。 5、评估机型及探头型号 DC-N3：研发样机，配3C5A、L12-4、V10-4B； C5 Premium：销售装机，配4C-RC、7.5L-RC、E7C-RC； 注意：两台机器均处于各自优化参数状态，对比图像仅保持深度、初始频率及焦点的一致。 二、评估结论 1、C5 Premium 图像质量较C5有一定提升，主要表现在彩色血流及频谱质量上。 2、DC-N3相比C5 Premium：高频线阵和妇产凸阵整体优势明显，腹部二维和腔内微凸优势一般，彩色血流及频谱基本无优势（整体相当，各有优劣）。 3、具体结论 按照成像模式对比如下： A、二维基础图像方面DC-N3整体略优（+），各自表现——DC-N3近中场分辨率较好，图像颗粒感偏柔和；而C5 Premium远场穿透较好（初始频率为基波，谐波条件整体表现不如基波条件），图像整场较朦，颗粒感更强更粗。 B、彩色血流图像方面DC-N3基本相当，各自表现——DC-N3充盈饱满度一般，血流灵敏度一般，外溢较明显；C5 Premium血流灵敏度略好，充盈饱满度一般，外溢不明显。 C、血流频谱图像方面DC-N3 整体略差（-），各自表现——DC-N3易获性较差，频谱质量一般，测量准确度一般；C5 Premium易获性较好，频谱质量较好，测量准确度较好。 按照应用探头对比如下： A、腹部大凸常规检查上DC-N3二维