PCR实验室管理制度.doc

文件编号：**-***-** PCR实验室管理制度 拟制人： *** 生效日期： **-**-** 审核人： *** 版 本： *** 批准人： *** 目的： 建立PCR实验室分区管理规定，保证检验结果真实性。 1mol/L盐酸（82ml浓盐酸和900ml纯化水混合定溶至1L）擦拭操作台、门把手及移液器、离心机等设备外表面，30分钟后用清水擦拭。注意金属表面不能用本试剂进行擦拭，可用水代替反复擦洗。 4.3.3 每个房间实验服在相应房间洗手盆中清洁，在相应房间自然晾干。各区域服装不能混洗，洗涤时以单件形式进行洗涤。 4.4 污染源监控：每半年一次监控一次。 4.4.1 监控方法：对各区试验设施进行取样，取样后进行常规扩增，看扩增结果是否存在污染。 4.4.2 取样方法：准备10个装有1.0ml灭菌水的1.5ml离心管，用灭菌棉签沾湿后，涂抹采样部位，面积在20cm2左右,将面签放回成有无菌水的离心管中，折断棉签木棒部分，扣好管盖待检。 4.4.3取样部位：缓冲区、体系室、模板室。 缓冲区门把手1点；体系室台面任取2点，体系室洁净工作台1点、移液器1点、体系室门把手1点、体系室地面1点、冰箱3点；模板室洁净工作台2点、扩增台面2点、模板室地面1点、模板室冰箱外1点、冰箱内1点、模板室门把手1点；共取样18个点，每点取10μl进行扩增。 4.4.4 监测结果判定标准：阳性对照有200bp特异扩增条带，阴性对照无扩增条带，取样点样品无扩增条带，则判定检验室、体系室、模板室三个区域无DNA污染，检验结果可信；取样点有扩增条带则证明相应区域有DNA污染，需对相应部位进行清洁（用1mol/L盐酸擦拭），清洁后再次取样进行扩增，扩增无带则证明实验室无DNA污染。 4.5 实验室日常管理按照《质检组实验室管理制度》《实验室安全管理制度》执行。 5. 相关文件： 《质检组实验室管理制度》**-**-*** 《实验室安全管理制度》**-**-*** 6. 相关记录： 《PCR实验室污染监控记录》**-**-*** 《PCR实验室清洁记录》**-**-*** 2/2 **-***-** PCR实验室管理制度 第**次修订