速感宁胶囊质量标准提高和其部分组分纯化工艺研究.pdfVIP

摘要 速感宁胶囊由中药柴胡、贯众、金银花、大青叶和西药对乙酰氨基酚、马来酸 氯苯那敏等药组成，系中西药结合处方，清热解毒、抗流感作用显著。本实验对其 质量标准进行了提高，并对其中药成分大青时、贯众静纯纯工艺进行了研究，以为 其后序的二次开发或提取制剂工艺的改进做准备。 主要研究内容包括： 王。速感宁胶囊质量标准提高的研究 原标准只有马来酸氯苯那敏、牛黄的薄层鉴别，新的质量标准增加了金银花的 鉴别项，同时对原有马来酸氯苯那敏的鉴别方法进行了修订；原标准中无含量测定 项，新的质量标准中采用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚的含量，方法简单，专 属性强，重现性好。 2．贯众提取液大孔树脂纯化工艺研究 考察了大孔吸附树脂对绵马贯众中绵马贯众素的吸附分离性能。采用HPLC测定 绵马贯众素含量；采用静态吸附分离法确定适合的大孔吸附树脂；采震动态吸附分 离法确定分离条件。实验结果表明DMl30大孔吸附树脂对绵马贯众素有良好的吸附 分离性能，其最佳分离工艺条件为：绵马贯众素上样质量浓度为0．683mg／mL，最 考察了大孔吸附树脂对绵马贯众鞣质的吸附分离性能。采用紫外分光光度法测 定鞣质含量；采用静态吸附分离法确定适合的大孑L吸附树脂；采用动态吸附分离法