第五章 药品管理的法律法规概述.pptVIP

（一)对药品价格进行管理的规定 实行政府定价、政府指导价的药品 范围：列入国家基本医疗保险的药品以及具有垄断性生产、经营的药品。 实行市场调节价的药品 范围：其他药品 （七）药品价格和广告的管理 对医疗机构向患者提供药品价格清单，明示其药品采购、出售价格的规定。 如实公布常用药品的价格，加强合理用药管理。 关于在药品购销活动中给予、接受回扣、财物及其他利益问题的规定。 ●禁止在购销活动中账外暗中给予、收受回扣； ●禁止以任何名义给予财物或其他利益； (二）关于药品广告的规定 ●药品广告的内容必须经过省级药品监督管理部门批准； ●未取得药品广告批准文号的，不得发布； ●处方药可在指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众媒介上发布广告； ●药品广告内容必须以批准的药品说明书为准。 1、药品监督的概念p123 2、国家对药品进行监督检查的意义 3、《药品管理法》对药品监督内容的规定 4、药品监督部门监督检查的范围 5、药品监督执法的行为规范要求 （八）药品监督 （九） 法律责任 1、违反“三证”有关规定的处罚 （1）未取得“三证”而生产、销售药品、配制制剂的 ①依法取缔； ②没收违法药品和违法所得； ③并处以违法药品货值金额二倍以上五倍以下罚款。 （2）伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准