第五章 药品管理法xin概述.pptVIP

药品管理立法 Legislation of Pharmacy 案例回放 …… “梅花K ”假药案 2001年， 广西半宙制药集团公司第三制药厂在其生产的“梅花K黄柏胶囊”中加入大量过期四环素，导致100余人中毒，2人成为植物人。 宁波药品回扣案 2001年4月，宁波一名“马大哈”医药代表打的遗失3．9万巨款，出租车司机拾金不昧，上交有关部门，经调查发现该巨款是支付给宁波市传染病医院30余位医务人员一个月份开出的4种药的回扣。 “齐二药”假药案 2006年3月，广州中山三院和广东龙川县中医院等地使用了齐齐哈尔第二制药厂生产的“亮菌甲素注射液”后，11名患者出现急性肾功能衰竭并死亡。经查，齐二药将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙二醇在注射液中使用。 糖脂宁胶囊 2009年1月，新疆喀什地区两名糖尿病患者服用标识为“广西平南制药厂”生产的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）后死亡。经广西壮族自治区食品药品监管局核查，该药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品为假冒产品。经检验，该药品中非法添加了化学物质“格列苯脲”。 …… 第一节 药品管理立法概述 Section 1 Laws and Legislation 一、药品管理立法与药事管理法 （一）法律基本知识 1、法律 反映统治阶级意志，由国家制定或认可并由国家强制力保证执行的行为规范的总和。 2、法的效力