生物技术药物制剂ppt.ppt

本章学习要求： 掌握生物技术的概念和生物技术药物的特点和理化性质。 掌握蛋白质类药物的处方与工艺。 熟悉掌握蛋白质类药物新型给药系统和评价方法。 主要内容 第一节 概 述 蛋白质类药物的结构特点与理化性质 蛋白质类药物的评价方法 第二节 多肽、蛋白质类药物的注射给药 第三节 多肽、蛋白质类药物的非注射制剂 第四节 基因传递系统 第一节 概 述 生物技术或称生物工程（biotechnology),是应用生物体（包括微生物，动物细胞，植物细胞）或其组成部分（细胞器和酶），在最适条件下，生产有价值的产物或进行有益过程的技术。 现代生物技术主要包括基因工程，细胞工程与酶工程。此外还有发酵工程（微生物工程）与生化工程。 二、 生物技术药物产品 生物技术药物产品，目前国内外已批准上市的约40多种，正在研究的数百种之多，这些药物均属肽类与蛋白质类药物。 1、定义 系指由重组产品、天然生化药物、微生物药物、海洋药物和生物药物的总称。 2、现代生物药物的分类 (1)基因重组多肽、蛋白质类治疗剂(即重组DNA技术)； (2)基因药物(基因治疗剂、基因疫苗、反义药物和核酸)； (3)天然生物药物(动物、植物、微生物和海洋生物药物)； (4)合成和部分合成生物药物。 3、生物技术药物的特点  多数受